1.媒体来源:中央社
2.完整新闻标题:
牛樟芝原料没核备 长庚生技3产品违规
3.完整新闻内文:
（中央社记者陈伟婷、韩婷婷台北22日电）食药署今天公布牛樟芝食品
专案稽查，结果发现2家业者共8件产品使用的牛樟芝原料尚未核备，其
中包含长庚生物生技3项产品，已经依法下架。
长庚生技表示，目前还无法回应，内部还在做资料的汇整，稍晚再做统
一说明。
牛樟芝是台湾特有真菌，长期被使用于养生保健，且市面上有各类牛樟
芝相关产品。但国内曾有研究发现，牛樟芝在高剂量使用下，恐有毒性
及导致细胞病变的安全疑虑。
卫生福利部食品药物管理署在民国105年到106年间会同地方县市卫生局，
稽查63家牛樟芝食品业者，结果发现2家业者共8件产品使用的牛樟芝原
料尚未核备，在产品标示部分也有51件标示不符规定。
根据食药署稽查结果，长庚生物科技股份有限公司的牛樟菇纯液、宝岛
牛樟菇胶囊、牛樟菇菁醇软胶囊及耶和华以勒生技有限公司的传奇精锐560、
拉法传奇300、罗以传奇120、罗以传奇胶囊、传奇尼西牛樟芝胶囊，共
8项产品使用的牛樟芝原料没有核备。
食药署南区管理中心主任刘芳铭表示，从105年7月11日起，食品使用牛
樟芝为原料时，业者应具备原料的详细加工或制造过程、规格及90天喂
食毒性试验报告等相关证明文件，在上市前送到卫福部备查，确保原料
没有毒性及产品安全性。
刘芳铭说，原料没有核备的业者，依法产品已下架暂停贩售，原料通过
备查才能再卖，如果违规续卖，会罚新台币6万元到2亿元。目前8项产
品共下架3535盒、4万2510瓶。
根据稽查，产品标示查核103件，有51件标示不符食安法规定，主要是
营养标示错误、成分标示没有完整及负责厂商资讯标示没有完整，也有
业者使用菌丝体，但品名没有标示或外盒有子实体的图案、成分标示不实。
刘芳铭说，真菌类的子实体比菌丝体难培养，且子实体有的保健成分可
能多一些。有些业者明明是使用菌丝体，却没有标示为菌丝体，甚至还
在外盒上放上牛樟芝的实体，这都是夸大不实。1060222
4.完整新闻连结 (或短网址):
http://www.cna.com.tw/news/ahel/201702220186-1.aspx
5.备注:
牛樟芝出包 长庚：法规认知有误差
中央社 2017/02/22 12:27(3小时前)
（中央社记者韩婷婷台北22日电）长庚生技出包，牛樟芝原料没核备，
旗下“牛樟菇纯液”等 3款产品依法下架。长庚生技表示，法规的认
知有点误差，新的系列产品都已经获得食药署核备。
长庚生技声明表示，新的系列产品，已经获得食药署核备，旧的105年
7月后没有生产制造，对于规范的认知有误，还有部份产品在市面销售，
今天将全面下架回收停售。
长庚生技声明表示，配合研发成果运用，调整牛樟菇系列产品配方。
新品“宝岛牛樟菇菌丝体胶囊”、“牛樟菇菌丝体纯液”“宝岛菁醇”
等三项牛樟菇食品已分别经卫生福利部食品药物管理署于105年5月24日
FDA食字第1056024896号函、FDA食字第1056024895号函及105年7月14日
FDA食字第1056039842号函准予核备。
此次媒体报导的产品为原有的“宝岛牛樟菇胶囊”、“牛樟菇纯液”、
“牛樟菇菁醇”105年7月11日起已不再生产制造，目前已补送资料核备中。
http://times.hinet.net/news/20040090