[新闻] 葡萄王自爆劣药 恐业界冰山一角

楼主: realtimepcr (RT)   2015-05-17 08:36:46
葡萄王自爆劣药 恐业界冰山一角
药安风暴未歇,卫福部食品药物管理署全面清查国内药厂原料药使用现况,结果尚未出炉,已有药厂“自首”。葡萄王生技清查厂内药品,查出十款药品使用食品级原料,主动回收下架。药界认为,葡萄王非个案,恐是冰山一角。
根据药事法规定,药品主成分应有原料药许可证。食药署先前清查药厂使用碳酸钙等现况,部分药厂使用食品级原料,违反药事法及GMP规定,已要求下架回收。根据葡萄王通报,药品中的食品级原料还包括氯化胺、氢氧化铝、核黄素等,食药署认为,受影响的药厂绝对不只葡萄王一家,药品品项更难以估计,已展开调查。
葡萄王生技自主通报药品包括华雅软膏、抗疤能软膏、金胃锭等,都是推出逾十年的药品,有些更是在药局询问高的广告药。葡萄王生技代理发言人洪俊铭表示,早年未有GMP认证时,购买原料药不需要有许可证,多数药厂与固定原料药厂合作,所以未注意,相信这种情况在业界绝非个案。
应元制药总经理吴荣隆表示,由于对法令不熟悉,多数药厂因碳酸镁、碳酸钙事件,才惊觉原料药也需要药品许可证,许多药厂已自主清查,希望政府能给药厂“重新做人”的时间。
食药署风管组长李明鑫则说,业者声称不了解法令,但调查发现,同一家药厂并非所有药品都使用无许可证的原料药,台湾推行GMP多年,业者不该此理由脱罪。台北市药师公会前理事长余万能表示,葡萄王出包的药品知名度不低,广告药拥护者更是相当多,希望药厂爱惜羽毛。
食药署药品组科长陈可欣表示,目前仅葡萄王自主通报,食药署大规模查厂后,另外发现五款问题药品,包括西德有机化学药品出产的利肤愈可乳膏、鸿汶医药实业的安保福忧停胶囊、华盛顿制药厂出产的氧化锌软膏及止咳糖浆,还有人人化学制药的人人保肤洗液。
陈可欣表示,华盛顿制药和葡萄王相同,使用食品级原料药,利肤愈可乳膏则是主成分不足,其余是药品本身品质有问题,上述药品皆必须下架回收。
http://goo.gl/JVpJwJ
作者: sasolala (殺手拉拉)   2015-05-17 08:38:00
每个月一报~
作者: lienghot (一注独买)   2015-05-17 08:38:00
1707超会飙的 要GG了吗
作者: ICEFTP (Norfin)   2015-05-17 08:39:00
生技惨业
作者: forgenius (否鸡)   2015-05-17 08:39:00
用食品及原料会发生什么事吗@@?
作者: starport (轻松看)   2015-05-17 08:40:00
明天要喷了 不过是往下
作者: zhttp (zhttp)   2015-05-17 08:40:00
灵芝的好坏决定在.....
作者: dearjohn (山本龙之介)   2015-05-17 08:40:00
喔喔喔!!!
作者: isco (踏着月光回家)   2015-05-17 08:41:00
还好啦,如用到工业级的才会崩。
作者: aaagang (我...)   2015-05-17 08:41:00
水啦!!!风向确定就好!!
作者: dearjohn (山本龙之介)   2015-05-17 08:41:00
男人的好坏决定在....
作者: magicbook123 (魔法书)   2015-05-17 08:41:00
所以康贝特会买一送一吗?
作者: jtch (tch)   2015-05-17 08:42:00
呵呵 鬼岛什么不会 最会Cost down
作者: princekayjay (狐狸小王子)   2015-05-17 08:42:00
葡萄王这种大厂,说三小理由都过不去啦。
作者: PRSDGF (好的循环)   2015-05-17 08:43:00
他只是没用申请証,原料本身没问题
作者: larailing (奈)   2015-05-17 08:43:00
康贝特喔 可以拿空瓶退货吗
作者: tcen (斐阐孕悦)   2015-05-17 08:48:00
这就是法规定的脱离现实搞到厂商加媒体见猎心喜啊
作者: peggyhao (绿绿der)   2015-05-17 08:48:00
呵呵 台湾不意外
作者: udm   2015-05-17 08:49:00
自主下架给推~~~~~
作者: tcen (斐阐孕悦)   2015-05-17 08:50:00
食品界因为某些厂黑心,只好生出一些奇怪规范然后整个产业一起拖下水,现在烧到药品
作者: uhawae ( 好 屌 )   2015-05-17 08:50:00
搞那么久 还对法令不熟悉欧?
作者: scatology (scatology)   2015-05-17 08:52:00
鬼岛阿 鬼岛~~~~~~~~~~~~~~
作者: soulism (soulism)   2015-05-17 08:54:00
法律只有参考的功能,根本没有在执行
作者: taimu (?)   2015-05-17 08:55:00
嘿嘿 生技惨业
作者: chogosu (nickname)   2015-05-17 09:02:00
最美的心是黑的唷^_<
作者: hsuvalen (支持華航空姐女友罷工)   2015-05-17 09:06:00
葡萄王的PIC/照规定要吊销吧 哈哈 我等著看
作者: hzs6111 (hu6111)   2015-05-17 09:06:00
食品级的原料不能吃....
作者: erik777 (水树奈奈红白登场!!!)   2015-05-17 09:08:00
食品级应该疗效不佳吧不能吃吗?
作者: ting0522 (生鱼片系学弟)   2015-05-17 09:10:00
空军来袭
作者: cms6384 (生死有命)   2015-05-17 09:30:00
我看不用等人打过来了

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com