1.媒体来源:
经济日报╱记者黄文奇／台北报导
2.完整新闻标题:
中裕抗爱滋药 拼明年在美销售
3.完整新闻内文:
中裕新药执行长张念原表示，公司近期正与美国食品药物管理局（FDA）协商，抗爱滋病
新药TMB-355最后上市的细节，并已经陆续洽商合作伙伴，希望拼明年在美销售，让台湾
自己的新药品牌，在全球新药开发领域能“一砲打响”。
中裕新药是由蔡英文与中研院院士何大一于2007年创办，并引入大股东润泰总裁尹衍梁投
资，目前与何大一的ADARC实验室有密切合作。
中裕旗下开发的治疗爱滋病的单株抗体产品TMB-355，已经获得美国FDA认定的孤儿药资格
，未来可望享有快速通关、自由定价及一定年限的独卖权。
张念原说，中裕的TMB-355就是两岸合作的经典案例，公司把这个产品委托给大陆蛋白质
药厂药明康德生产，而药明康德不仅已经在美国纽约证交所上市，也是大陆第一个被美国
FDA认可，通过药物安全评估的生物制剂厂。
今年5月间，中裕委托药明康德生产的首批2,000公升药品，获得美国FDA查核通过，核准
能够使用在病患身上，而这也是双方合作的新里程碑。
张念原说，药明康德生产的TMB-355产品，不仅获得FDA认证，其价格也较有竞争力，未来
也可加速TMB-355在大陆的临床审查、药证申请，可谓一举数得。
TMB-355目前已经完成美国和台湾的静脉注射临床二期b阶段，获得孤儿药资格后，将和美
国FDA完成协商后，可望直接上市。
值得注意的是，TMB-355目前也是少数在临床阶段，即持续供应美国40余位爱滋病患作为
治疗用药的产品。
对于下一步，张念原说，就是在美上市，要让台湾在全球新药开发领域能“一砲打响”。
TMB-355正与美国FDA在上市申请药证前的细节协商，看他们还有没有其他意见。
另外，TMB-355也继续在美进行皮下、肌肉的注射剂型。
谈及两岸合作，张念原并指出，两岸在生技产业方面各有优势，但是台湾在延揽海外人才
部分，远不如大陆积极，这是应该要检讨的，再者，大陆在做事严谨的态度上，也很值得
台湾学习，从药明康德生产的产品，能通过美国FDA认可，即可看得出来。
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5.备注:
中裕(4147)
今年涨幅:93.95%
近两年涨幅:234.82% 三七仔立委表示: