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电子通用技术文档(eCTD)之全球趋势与EXTEDO解决方案
The Global Trend in eCTD: Overview, Timelines, and EXTEDO eCTD Solutions
报名连结：https://goo.gl/2JDuvP
时间：4 月13 日 星期五 09:00~12:00
地点：六福万怡酒店9 楼 林厅
地址：台北市南港区忠孝东路七段359 号 (交通资讯请见下方)
参加费用：全程完全免费，并含茶点
主办单位：德国EXTEDO 公司，法德利科技股份有限公司 (VtR Inc.)
演讲者：
Mr. Stefan Horneborg (洪世峰)
Senior Business Development Manager APAC, EXTEDO GmbH
研讨会议程 Agenda
09:00 – 9:10 Welcome and Opening Presentation
09:10 – 10:00 The Global Trend in e-Submission (EU, US FDA, ASEAN, Health
Canada, MCC South Africa, Swiss Medic, GCC Countries, etc.)
全球药品电子提交趋势与现况
10:00 – 10:30 EXTEDO and EXTEDO’s Professional partner
德国EXTEDO公司及法德利科技简介
10:30 – 10:45中场休息 (茶歇)
10:45 – 11:20 eCTD Regional Differences and Best Practice
药品电子通用技术文档之区域差异与最佳实践
11:20 – 11:50 EXTEDO eCTDmanage Solution
EXTEDO eCTDmanager解决方案
11:50 – 12:00 US FDA eCTD submission: Preview of May 28 Workshop
美国食药署电子提交送件规范简介，及5/28教育训练说明
交通指引
饭店位于南港车站上方，欢迎搭乘高铁、台铁火车、捷运、公共汽车大众交通系统
饭店地址为：台北市南港区忠孝东路七段359 号，市民大道八段与兴华路口 City Link
B 栋
捷运｜台铁｜高铁
捷运、台铁至“南港站/南港车站”下车，由台铁南出口（南港路）即抵达本饭店。
高铁抵达南港高铁车站下车，由南1A忠孝东路 /2A南港路出口，往左边前往至B栋即抵达
“台北六福万怡酒店”。
公共汽车
搭乘203、205、276、281、306、605、629（直达车）、668、红32 等数十路公共汽车至“南
港行政中心站”下车，由兴华路往市民大道方向步行5 分钟即抵达本饭店。
自行开车
1. 国道一号
北上：下“16 内湖交流道”（成功路出口） → 右转成功路二段→ 直走向阳路→ 左转
忠孝东路七段→ 左转忠孝东路七段265 巷（南港车站地下停车场）
南下：下“17B 内湖交流道”→ 左转成功路二段→ 直走向阳路→ 左转忠孝东路七段→
左转忠孝东路七段265 巷（南港车站地下停车场）
2. 国道三号
北上：下“16 南港系统交流道”（南深路出口） → 左转研究院路→ 左转旧庄街一段→
直走研究院路一段→ 左转忠孝东路七段→ 右转忠孝东路七段265 巷（南港车站地下停
车场） 南下：下“14 南港交流道”→ 右转横科路→ 右转研究院路一段→ 左转忠孝东
路七段→ 右转忠孝东路七段265 巷（南港车站地下停车场）
停车小提醒
● 由忠孝东路七段265 巷进入南港车站地下停车场，请“靠左行驶”进入地下停车场车
道。
● 使用悠游卡进入停车场恕无法提供免费停车服务。
备注
研讨会相关问题或需任何协助，欢迎洽询法德利公司苏甯茱小姐，联络电话：(02)
8792-8303 ext.1312、0930-551-227或e-mail：[email protected]