※ 引述《doxaben (blocker)》之铭言:
: 我们公司目前请了一个医疗器材法规人员薪水5.3万。
: 为了鼓励他更有效率,我们每完成一个二类三类都有给他绩效奖金。
: 因为她在台北所以我们让她在家里工作。 (公司在台中)
: 其实他算是很负责的一个好RA。
: 每件事情都处理得很好。
: 很有效率。
: 但因为申请的时间非常的拢长,目前只有大概五个2类。
: 最近公司内部精算后发现我们的量可能外包比较划得来,
: 现在变成有三个选择。
: 1.台中再自己训练一个RA。
: 2.继续跟原有RA合作,多办一些证照让他划得来。 (有公司需要办进口许可证吗)
: 3.原有RA以case by case的方式合作。
: 大家有什么想法吗?大家平均一个2类都申请多久啊?
: p.s.有兴趣走RA的人真的蛮推荐您做这个的,只要您英文够好,这是非常好的一个工作。
: 钱多事少离家近
: 非常感谢大家很贴心的建议
: 我把自己试算的表格放上来跟大家分享。
: http://bit.ly/2qJNObc
: 后续发展,
: 跟RA开会后他自愿把薪水先条件先调降。
: 谢谢大家的意见跟帮忙。
: 钓出蛮多神人的,希望有一天可以听他来帮大家讲课。
: 我们连简化都没有办法半年一张。
: 希望那么厉害的人材也可以找到相对应的薪水。
看了一下推文
感觉不是每间公司都有办法专门养一个RA
或许有的公司找顾问公司,有的公司是在内部找人(替死鬼?)
想借标题问问
如果是兼任RA的人,还负责些什么工作呢?
像目前个人的业务范围(医疗器材制造厂):
一、ISO, GMP稽核(目前系统不断膨胀中....,还要帮生产现场一堆懒鬼写程序书
跟指导书...)
二、QSD申请(新增、后续)
三、制造、输入许可证申请(这目前比较少一些些,之前公司新来的所长乱勾,
一年要申请30张输入许可证。被我强烈抗议下,改成大部分由顾问公司申请。
结果一年只拿到三张,证明是原厂资料给太慢.....)
四、健保代码申请
五、医疗器材自用原料专案进口
个人是工业工程背景,并不是像版上大多数是生科背景。一开始也是想走工厂管理
(生管、QC、QA之类的)。结果就误打误撞变成花不少时间在跟TFDA还有代施查核
机构。
希望大家可以分享一下经验,谢谢