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去年核准136件新药 “抗癌”药最多
记者吴亮仪／台北报导
去年哪些种类的新药上市最多？食药署昨天公布去年核准的新药件数统计，136件新药中
，前三名依序是癌症药（15%）、中枢神经疾病（10%）及血液疾病（10%）。
新药的治疗领域包括抗癌药物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒药物、罕见疾病药物以及五合一
疫苗、流感四价疫苗等。
医药品查验中心新药组医师赖怡君指出，近几年抗癌用药随罹病人数增加，多是业者研发
新药重点。
赖怡君说，除针对不同癌症的新药愈来愈多外，原有的药物也同步精进其药效、减少副作
用等，在临床治疗上可以有更多选择，未来几年一定还会是研发重点。
以往新药申请审查案件常因为食药署要求补件等因素，常拉长审查时间，以新成分新药申
请案为例，每件平均要审查快1年。
食药署今年委托医药品查验中心做新药送件前的咨询辅导会议，协助药厂将申请资料先做
审视，协助业者厘清法规等，减少正式送件后可能的补件需求。
(自由 106-05-11)