[问题] 委外检验 wukel PTT批踢踢实业坊

楼主: wukel (面朝大海) 2017-03-27 08:56:26

敝厂有药品(已获药证)需做mass spectrum
考虑委外检验
在研究TFDA公布的GLP厂商名单后
不知是否我眼花了
找不到这个项目
请问业界先进们知道吗?

作者: c79143014 (I want.....) 2017-03-27 09:24:00

首页（旧版）业务专区不就有【认证实验室】这个选项了吗新版首页在【业务专区】-_-#

楼主: wukel (面朝大海) 2017-03-27 10:35:00

首页?如何看到?

作者: justsent (贤) 2017-03-27 22:37:00

实验室认证的项目是不包含MASS检测,做这个项目算客制化每一项API的Mass都做认证会赔钱,划不来

楼主: wukel (面朝大海) 2017-03-28 08:51:00

所以一般要等接受委托后才会申请GLP吗?

作者: ganbaba (甘巴巴) 2017-03-28 16:48:00

明生生物应该有吧？

作者: saltlake (SaltLake) 2017-03-28 17:55:00

没有适当的资格证明厂商还愿意委托公司检验?

楼主: wukel (面朝大海) 2017-03-29 09:18:00

听说明生是等受托后再认证,之前也觉得怪怪的,但依J板友所言,应该只好这样吧?

作者: justsent (贤) 2017-03-30 23:48:00

TFDA的认证实验室走的是ISO 17025的系统,和一般药厂的GMP或CRO公司的GMP与GLP系统是不同的.GMP国内没有认证的.CRO是走GLP.打错 ><

作者: et134226 (YAMOTO) 2017-04-01 08:41:00

米国FDA是自我宣告即可

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