Re: [问题] 医疗器材单一识别系统UDI导入

楼主: kitty0937 (娜)   2016-02-01 14:53:50
最近我公司也有相同问题,
GS1的客服信箱完全没回应,
寄到我都快客诉了...
后来我去卫福部载了一个说明,
http://i.imgur.com/a5z8Wt4.jpg
看说明的感觉, 应该只要公司有申请统一编码,
就可以去FDA GUDID系统自己key-in了?
器材识别码(DI)就是GS1的统一编码
其他是产品的资讯, 如制造日期, 批次编号等
之前打去客诉有听到好像2月中下旬,
他们会再开一场说明会,
到时候再去听看看怎么弄吧!
※ 引述《tupacshkur (coalwood boy)》之铭言:
: 各位前辈好~
: 小弟是医材界的菜鸟,想请教一个问题
: 公司最近要申请美国FDA的UDI医疗器材单一识别系统
: 用email问他们相关问题都会隔蛮久才回的
: 请问台湾有机构可以询问此类问题的机构吗? 台湾FDA?
: 感觉好难申请喔...
: 谢谢<(_ _)>
作者: tupacshkur (coalwood boy)   2016-02-01 19:20:00
蛤? 真假? 我们还是请一组邓白氏号码,在准备申请FDA的帐号勒 >_<
作者: irradiance (nofeeling)   2016-02-01 20:02:00
要有邓白氏+GUDID+GS1
楼主: kitty0937 (娜)   2016-02-02 23:25:00
邓白氏是必备的
作者: ab15920 (瘾)   2016-03-03 23:46:00
我最近也有这问题! 我还以为DUNS是看客户的要求FDA GUDID中调控者脚色必须借由DUNS来加载公司资讯,所以DUNS是必备的

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