分享一下我在美国小药厂的浅经验
我的背景：台湾生科学士，美国微免硕士，本来要念博班的热情没了，所以硕二副修Regulatory ScI ence，毕业后就考了 RAC(US)，目前在San Diego药厂工作约3年
RAC对一个药厂新鲜人来说提供了非常丰富的背景知识，涵盖nonclinical, clinical, CMC and regulatory。如果你跟我一样从学校出来就想进药厂的话（没实务经验），大多药厂的job postings 会列 RAC plus or RAC preferred ，会有加分作用。再来就是进到公司后，RA部门跟其它部门会有很多沟通协调的会议，这点我觉得考过RAC对会议内容理解帮助很大，对实验药物从非临床研究-IND-临床-CMC-NDA上市申请会有个清楚的蓝图。但它对你工作的内容不会有显著的帮助，因为entry level RA associate 做的事情是很杂的。
RAC没有包含太多eCTD submition 的细节，一般称 regulatory operations。这一般要额外去training 才能比较学的扎实。
不清楚RAC(Global)内容有哪些，但书籍跟考试报名好像都要200-300美元，我个人觉得很值得投资。