各位大大
近日帮Lab老板查询微脂体药物载体成分选择
老板希望载体成分最好是FDA已经有药物安全性认可
但在查询选择过程中发现几个问题点
1.临床用药Doxil中的lipid归类在赋形剂(inactive ingredient)
可是另一临床用药Abelcet的lipid归类在active ingredient
这是药厂自行决定还是FDA的判断???
2.载体的成分选择一定要有FDA通过吗???
我可以选用尚未审查过的polymer或lipid制造载体
因为我的想法最后不是要进行载体动物和人体安全性试验
谢谢大大拨冗回答