Re: [宝宝] 关于试验疫苗(林口长庚)

楼主: Liebesleid (recursive I love you)   2018-10-19 08:24:21
※ 引述《angel86098 (angel)》之铭言:
: https://i.imgur.com/0Hc12I6.jpg
: 如上图
: 昨天带小孩打预防针时看到他们正在招募
: 想上来问问版友 有没有人施打的经验?
: 如果是其他试验疫苗的心得也可以分享
: 因为看到试验 所以却步
: 但又因为是大医院 也没有那么担心
: 才想说上来问问大家的想法
: 谢谢
我有让我的小孩参加这个临床试验,
小孩参加的时候大概 10M 所以还得额外抽血 3 次看是不是有产生抗体
所以想说明一下我的心路历程,给大家参考
我也先在此声明,我和我的孩子,除了试验的车马费以外,
我们并无从厂商或是或试验团队处得到任何额外的好处,
我也不会因为这篇文章得到任何利益
文中所说的都是我的个人经验,不代表通则
如果想参加试验、或是有任何其他的问题,都请直接和医师沟通
然后说一下,完整试验资料在这里:
http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php
其他试验中心资料:
https://goo.gl/VJGSe4
先说一下我的背景,我在医药产业服务、也曾经从事过临床试验相关工作
所以我对临床试验的观念相比一般人来说,正向很多 XD
参加临床试验有很多好处,
回诊的时候可能有车马费的补助,还有通常有一个完整团队的VIP级照护
(比方说免挂号直接医师约诊、有研究护理师24小时回复问题卫教等)
最重要的就是可以得到很多“目前尚未取得上市核准”的治疗
也可以嘉惠其他得到相同疾病的患者
一个药物上市前,都要做一大堆临床试验,尤其疫苗更是
这个试验期别有 1-3 期,
第一期是看最重要的安全性 (会不会有立即、快速的毒性)
第二期是确认疗效 (在可以接受的安全性下、看是不是真的在比较大的族群中有效)
第三期就是在安全性和疗效比较确认的情况下,
做大规模的试验(受试者人数约数百至上千上万人),确认药品的安全性和疗效
通常第三期若有好的结果,就可以申请上市
这个肠病毒疫苗,在台湾已经历经过第一二期的临床试验
也就是他的疗效和安全性已经得到初步的确认 (第二期纳入 80 个宝宝)
现在是开始第三期的试验
一般来说,参加第三期的临床试验算是比较安全,
因为第三期临床试验的投资规模非常大,试算一下,药品+人力+车马费等等
可能一个病患的费用就要 10 万元、若纳入 300 个病患,光台湾一区就要投资 3000 万
(还不包括背后的研发及生产成本)
因此厂商若不是有很大的把握、基本上不会轻易走向第三期临床试验
说真的,就算我是临床试验的专家,但决定让宝宝参加试验还是有挣扎一下
我最在意的就是药品的安全性,毕竟是打在心爱的宝宝身上的
对于这点,在“受试者同意书”中都有很清楚的说明,之前临床试验的结果
对一般人来说,要看受试者同意书不是件简单的事,因为很多页也很多术语
但关于安全性,我个人很在意“严重度”,还有“因果关系”
大家先要有一个观念,就是吃药,就是会有副作用、打疫苗更容易产生副作用
像大家知道的 1Y 打MMR疫苗,回家烧个几天都是正常
“发烧”就是MMR 疫苗的“副作用”(或称不良反应)、
而这个副作用和疫苗本身是有“因果关系” (疫苗
作者: angelsantuar (angelsantuar)   2018-10-19 09:22:00
谢谢你的分享,推
作者: mandyjasmine (妹娘)   2018-10-19 10:28:00
谢谢分享
作者: beverley0424 (beverley)   2018-10-19 11:57:00
推!谢谢你提供正确知识,也成为受试者造福大家,由衷敬佩
作者: oceanlovesky (等待)   2018-10-19 13:40:00
感谢~~很棒又无私的分享
作者: rainningfish (猫鱼)   2018-10-19 18:03:00
看到文章末两段,感动到红了眼眶,感谢受试者的无私奉献

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