[新闻]肺癌免疫疗法新药获FDA批准优先审查资格

楼主: happy1216 (黛比)   2017-12-06 18:02:20
转载自《良医健康网》
http://health.businessweekly.com.tw/AArticle.aspx?id=ARTL000104061
蔡俊明:肺癌第3期疗法“失落10年” 免疫疗法新药获FDA批准优先审查资格
根据卫福部统计处今年6月公布的最新数字,2016年台湾有9,372人死于肺癌,
占所有死亡人数的5.4%。
肺癌死亡率第一名“免疫疗法”备受期待
不只台湾的情况如此,肺癌也是全世界癌症死亡率的第一位,
全球每年有超过 150 万人死于肺癌,
绝大部分的肺癌患者开始就诊时就已经是晚期肺癌。
台北荣总肿瘤医学部顾问医师、同时也是国泰医学中心顾问医师蔡俊明指出,
第一、第二期的肺癌称为早期肺癌,治疗以手术为主,占整体肺癌约三分之一。
第三期约占15 -20%,视疾病状况分为可开刀的3A、或不开刀的3B,进行化疗、放疗。
人数最多的第四期约占50 %,目前的治疗选择也最多,包括化疗、标靶治疗、免疫疗法等。
如何延长晚期肺癌病患的存活期,一直是医界努力的目标。
今年在欧洲肿瘤医学会(ESMO)年会,“免疫疗法”仍持续成为亮点,
运用免疫疗法于第三期肺癌病患的研究有重大突破发表。
免疫疗法是强化或诱导病患自身的免疫系统、
使免疫细胞发挥对癌细胞的毒杀能力,
蔡俊明解释,人体内的免疫细胞T细胞就像是消防车,
而T细胞上的特殊分子(CTLA-4、PD-1、PD-L1)就像是消防车的煞车,
癌细胞踩住煞车让T细胞消防车无法出动,
免疫疗法就是利用单株抗体和PD-L1等特殊分子结合、把煞车松开,
让T细胞消防车能赶去“打火”杀死癌细胞,达到治疗效果。
目前台湾已核可的3种肺癌免疫疗法药物,都只用于第四期非小细胞肺癌,
但今年8月美国FDA通过加速审查的PD-L1单株抗体用于无法开刀、
已完成化疗及放疗的第三期非小细胞肺癌病患。
显示免疫疗法应用在肺癌治疗上,将从第四期往前跨进到第三期,
不但是病患的一大福音,未来台湾若能快速通过,
更多病患也能因此获得治疗的机会。
免疫疗法填补第三期肺癌治疗的“失落10年”
而今年9月在西班牙的ESMO年会上发表的最新临床试验结果,
在702位病患的跨国性临床试验中,相较于标准治疗的病患,
接受一目前台湾尚未上市的PD-L1单株抗体的免疫疗法治疗,
或许对于第三期无法进行手术的肺癌病患有帮助。
这样的进展为何备受医病的期待?
因为它填补了第三期肺癌治疗的“失落10年”,有希望延长病人的存活。
蔡俊明语重心长地道出,过去甚至是现在第三期肺癌临床标准疗法的不足。
他说2003到2007年之间第三期肺癌的标准疗法是先同步进行化疗合并放射线治疗(CCRT),
之后再追加上全身性化学治疗。
但2007年美国癌症医学会(ASCO)发表的一篇研究报告却指出,
追加的化学治疗对病人没有好处、无法延长存活期。
蔡俊明回忆道,
“全世界的肺癌医师都知道第三期肺癌的治疗标准流程一定要改变、也必须改变,
但如何改变却一直没有下文。”
蔡俊明表示,
“空缺了十年的抗癌火力,免疫疗法将有希望能够填补,
这也是为何我认为免疫疗法用于第三期肺癌治疗是今年最重要的里程碑。”
合并化放疗衔接免疫疗法效果更加乘
但合并化放疗(CCRT)疗程后加上免疫疗法的复合式治疗,
到底是免疫疗法本身的疗效? 还是是CCRT的合并作用?
蔡俊明推论,强化免疫疗法治疗效力的关键可能是CCRT中的放射线治疗
或许也加上化学治疗,合并治疗的效应,
会产生肿瘤抗原、激发发炎的免疫反应,而让免疫治疗效果加成。
蔡俊明认为,未来最佳的复合式治疗模式是并用不同的免疫治疗药物。
至于如何配方则是值得医界继续探究的命题,
“也许就像开车一样,或许CCRT是扮演点火的动作,
现阶段的免疫疗法则是解开煞车锁。
倘若没有点火、就算解开煞车,车子也无法启动”蔡俊明说。
有近30年肺癌诊治经验的蔡俊明,是病友公认“为病人着想的名医”,
病友口中“权威中透著亲切”的蔡俊明不但亲切温暖的替病患解说、
不厌其烦的释疑,体谅病人反反复复、层出不穷的各种疑问,
让病患感到宽心,去年蔡俊明甫从台北荣总退休,许多病友感到不舍,
还向院方强烈表达希望能让蔡俊明“逐步退休”,
但不管蔡俊明从哪里退休,在研究肺癌、治疗病患的路上,
蔡俊明永远“不退不休”。

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