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pharmacist
[问题] 在药品进口商的药师章重要性?
楼主:
tt1525h
(吐司)
2016-07-01 18:38:22
最近进了一家药商,主要是进口国外原料药(未来可能会有制剂)
虽然有管制药的贩卖执照,但目前公司没有属于管药的产品
办完职登挂管理人后,公司要求我办一个药师章给公司方便他们盖文件用
但这个完全违背了我之前学到的概念.
想请问药师章在药商进口中会用在什么样的地方?
有什么事项是我需要注意的?
由于真的很惶恐所以想请问大家是否有相关经验>.<
如果不方便也可以站内信或水球给我O_Q
拜托大家了~~~>.< 感谢!
作者: holdon (holdon)
2016-07-01 20:30:00
租牌?
作者:
dada1213
(dada)
2016-07-01 20:49:00
哪家啊?
作者:
fox1103
(狐狸)
2016-07-01 21:29:00
建议你看一下煎茶院对当初食药署违反药厂cGMP事件的纠正案报告就知道了。简单而言,对于违反cGMP的药厂,食药署只想把负责药师移付惩戒就结案非常不满从这方向来看,药厂的负责药师不是单纯的租牌橡皮图章进口原料药,有分装吗?查验登记许可申请备查的文件谁跑?内部谁审核?品管流程你真的清楚吗简单而言,你觉得不能盖的章就是不能盖,但章子在别人手上你确定他盖出去的文件你都知情?补连结
http://tinyurl.com/gtfzprh
然后改PICs GMP
作者: moncyte (微笑天堂)
2016-07-02 07:13:00
如同上面说,章在手上就要知道被盖那些文件一般查登申请书有些会盖药师章若是监制文件就要确认内容才能盖
作者: tomaslin (OMG9999)
2016-07-02 14:54:00
看清楚再盖章...免得官司缠身。
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