完整标题：王必胜：高端第3期试验跟保护效益评估是两回事
发稿单位：中央社
发稿时间：2022/11/5 14:13
撰 稿 者：记者：沈佩瑶/编辑：张芷瑄
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202211050116.aspx
（中央社记者沈佩瑶台北5日电）
高端疫苗争议不断，中央流行疫情指挥中心指挥官王必胜今天说，第3期临床试验跟保护
效益评估是两回事，政府依标准合法给予高端紧急使用授权（EUA），强调这款疫苗已完
成阶段性任务。
王必胜今天在脸书上表示，要厘清一些疑问，高端疫苗有做几个第3期临床试验，其中最
重要的是世界卫生组织（WHO）的团结试验，其是传统多国多中心随机对照试验，高端疫
苗也是全球目前唯一纳入团结试验的疫苗。
王必胜说，现在的进度是在等WHO分析资料及发布报告，“并非没有做或没有通过”。如
果通过，那高端疫苗可以依据完整的临床试验结果向台湾或其他国家申请正式药证。这当
然由该公司自行决定如何发展。
至于11月3日卫生福利部食品药物管理署召开的专家会议，王必胜表示，这是审查高端疫
苗的保护效益，这是去年核准高端疫苗紧急使用授权（EUA）时的但书，要在1年后提出保
护效益报告。
王必胜说，当然“保护效益”如果由真实世界资料的大数据来评估，是比临床试验的结果
更有效力的。高端疫苗确认了符合保护效益，就是维持EUA的有效性而已。
王必胜指出，“第3期临床试验”跟“保护效益评估”是两回事。政府依据订定标准合法
给予高端疫苗EUA，并提供国人选择施打，以提升对抗COVID-19保护力。现在也以科学证
据证明，高端疫苗是安全有效的疫苗。
王必胜说，但由于疫苗政策已经没有要再采购单价疫苗，且所余的高端疫苗也将届效，“
所以我们认为这款疫苗已经成功的完成阶段性任务”。事实证明政府及指挥中心发展国产
疫苗的政策是正确的。
（编辑：张芷瑄）1111105