[新闻] 食药署:BNT效期展延至9个月 已适用4批

楼主: kensukeshu (贤介)   2022-07-24 19:44:27
完整标题:食药署:BNT效期展延至9个月 已适用4批疫苗
发稿单位:中央社
发稿时间:2022/7/24 16:26
撰 稿 者:记者:陈婕翎/编辑:张雅净
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/ahel/202207240141.aspx
(中央社记者陈婕翎台北24日电)
网传BNT成人剂型COVID-19疫苗效期疑义,卫福部食药署今天澄清,已于今年1月同意BNT
有效期限由6个月展延为9个月,已有4批疫苗适用,包含网传有疑义疫苗已展延至10月4日

国内COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫情未歇,疫苗接种作业持续,网络上却传出BNT公
司批号2A087A的成人剂型疫苗有效期疑义,食药署研究检验组科长许家铨今天接受媒体联
访时表示,经查该批疫苗冷冻储存有效期限原为今年7月4日,后经食药署同意展延至今年
10月4日。
展延后的疫苗外盒已黏贴更新后冷冻储存效期粉红色新标签及冷藏保存期限白色标签,皆
符合相关规定。许家铨解释,BNT成人剂型疫苗有效期限展延,是经食药署审查厂商检送
的更新安定性试验技术资料,于今年1月22日同意该疫苗于摄氏零下60度至零下90度冷冻
储存的有效期限由6个月展延为9个月。
许家铨说,自同意BNT成人疫苗有效期限由6个月展延为9个月,已有4批疫苗适用,除了这
次被传出有效期疑义的疫苗延长至10月到期,其余分别为2批效期展延至6月、1批展延至8
月到期,延长有效期限至6月及8月的疫苗是否全数接种完毕,相关数据在疾管署手中。
许家铨强调,药品及疫苗的有效期限,是依据药品及疫苗在研发过程中持续更新的安定性
试验结果,来制订及展延有效期限,以证明在宣称的效期内能够维持一定的品质标准,此
为国际通行的药品审查规范及作法,民众可以安心施打。
(编辑:张雅净)1110724

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