[新闻] 美国FDA授权Novavax疫苗 18岁以上族群适

楼主: wistful96 (wistful96)   2022-07-14 11:22:31
完整标题:美国FDA授权Novavax疫苗 18岁以上族群适用
发稿单位:CNA中央社
发稿时间:2022/7/14 10:40(7/14 11:04 更新)
撰 稿 者:(译者:张晓雯/核稿:李佩珊)1110714
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/aopl/202207140037.aspx
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美国食品暨药物管理局13日授权让18岁以上民众施打Novavax疫苗,扩大美国民众的疫苗
接种选项。(美联社)
(中央社华盛顿13日综合外电报导)美国食品暨药物管理局(FDA)今天授权让18岁以上
民众施打诺瓦瓦克斯(Novavax)研发的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗,扩大美国
民众的疫苗接种选项。
“纽约时报”报导,这款两剂型疫苗被授权作为成人的主要接种系列,而非加强针,一开
始可能会使其市场受限。拜登政府本周稍早表示将采购320万剂疫苗,足以让美国160万人
完整接种疫苗。政府在宣布采购时表示,诺瓦瓦克斯预计将在“未来几周内”完成品质测
试,这是发放疫苗前的必要步骤。
诺瓦瓦克斯盼自家疫苗能吸引那些拒绝辉瑞大药厂(Pfizer)/BioNTech和莫德纳(
Moderna)疫苗的民众接种,这两个厂牌的疫苗采用mRNA技术。美国有22%左右的人迄今连
一剂COVID-19疫苗都尚未接种。
由美国公司制造的诺瓦瓦克斯疫苗在数十个国家已可施打。美国先前仅授权接种3款
COVID-19疫苗,其中两款是根据mRNA技术研发。
法新社报导,FDA局长克里夫(Robert Califf)在声明中说,批准诺瓦瓦克斯疫苗的紧急
授权,“让尚未接种COVID-19疫苗的美国成人有另一个选项,而这个选项同样符合FDA对
安全、有效性和制造品质的严格标准”。
诺瓦瓦克斯疫苗需在相隔3周内施打两剂,使用的是比mRNA疫苗更传统的技术。坊间有许
多关于mRNA疫苗的阴谋论,尽管施打这种疫苗已证明是安全的。
诺瓦瓦克斯的疫苗含有病毒的一部分,可诱发免疫反应,这也是许多其他常见疫苗使用的
研发方法。
在美国与墨西哥有数千人参与的临床试验中,诺瓦瓦克斯疫苗对预防感染有症状COVID-19
的有效性达90%。然而,这些临床试验是在Delta与Omicron变异株出现前展开。
美国成人的疫苗接种率约达77%。美国政府本周已宣布,预期FDA将批准紧急授权,因此已
采购320万剂诺瓦瓦克斯疫苗。
美联社报导,在开始让民众接种疫苗前,美国疾病管制暨预防中心(CDC)必须建议应该
如何接种,决定预计下周出炉。
诺瓦瓦克斯医药公司执行长尔克(Stanley Erck)告诉美联社,他预计美国将非常快速地
让尚未接种的成人施打诺瓦瓦克斯疫苗。他说,接种行动应在月底展开。
尔克说,FDA已在评估让12岁以上孩童接种这款疫苗。诺瓦瓦克斯也提交追加剂的数据,
包括先前“混打”过辉瑞(Pfizer)或莫德纳(Moderna)疫苗民众的数据。(译者:张
晓雯/核稿:李佩珊)1110714

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