[新闻] 高端疫苗全球三期试验数据分析中 结果由WHO宣布

楼主: nht (忘忘)   2022-05-13 10:43:44
完整标题:高端疫苗全球三期试验数据分析中 结果由WHO宣布
发稿单位:中央社
发稿时间:2022/5/13 08:57(5/13 09:20 更新)
撰 稿 者:记者韩婷婷/编辑:杨凯翔
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/ahel/202205130028.aspx
(中央社记者韩婷婷台北13日电)高端今天发布新闻稿表示,入选世界卫生组织(WHO)
团结试验疫苗(STV)三期试验目前已进入数据分析阶段。由于此COVID-19疫苗三期临床
试验由WHO主导,临床试验结果将由WHO对外宣布。
高端表示,迄今共计有1万8000名受试者纳入了MVC COV1901的试验评估,且几乎全数受试
者皆完成两剂疫苗或安慰剂接种,目前已进入数据分析阶段。
高端疫苗的总经理陈灿坚表示,如临床试验成果合乎预期,借由临床的实证数据与监管认
证,高端疫苗将履行身为疫苗厂的责任与义务,以合理公平的方式向国际供应疫苗。
由WHO主导执行的新冠疫苗(STV Solidarity Trial Vaccines)全球团结三期临床试验,
是一项多中心、多疫苗、适应性、共享安慰剂、事件驱动、个体随机分派的大型三 期临
床试验。在STV试验中, MVC COV1901已在菲律宾、哥伦比亚、马利,完成横跨亚洲、南
美洲与非洲的跨区域收案。
依照WHO STV试验设计,一旦参与者完成两剂接种,且确诊病例数达到了期中分析目标,
则数据将由两组独立的统计学家进行分析,并由全球数据和安全监测委员会(Global
Data and Safety Monitoring Committee)进行安全性与疫苗有效性的资料判读。期中分
析完成后,将由WHO公布临床试验结果,并提供全球科学界与公众审阅。(编辑:杨凯翔
)1110513

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