完整标题：辉瑞COVID-19口服药专案输入 发病5天内使用
发稿单位：中央社
发稿时间：2022/01/15
撰 稿 者：记者陈婕翎、吴欣纭台北报导
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辉瑞COVID-19口服药专案输入 发病5天内使用 | 生活 | 中央社 CNA
2022/1/15 14:24 （1/15 14:39 更新）
（中央社记者陈婕翎、吴欣纭台北15日电）国内继8日由专家小组审查默沙东口服药通过EUA专案输台，中央流行疫情指挥中心今天下午宣布，卫福部食药署同意核准辉瑞公司COVID-19口服抗病毒药品Paxlovid专案输入。
指挥中心指挥官陈时中日前透露，辉瑞COVID-19（2019冠状病毒疾病）口服药物采购案已进入最后谈判阶段。根据了解，台湾和辉瑞昨天正式签订采购合约，预计采购超过1万份，首批最快3月前抵台。
卫生福利部食品药物管理署为积极因应COVID-19疫情防疫需求，于今年1月15日邀请国内化学制造管制、药学、毒理学、临床医学等领域专家召开会议，讨论辉瑞大药厂股份有限公司的COVID-19口服抗病毒药品Paxlovid专案输入申请案。
指挥中心研发组副组长、食药署长吴秀梅今天下午在疫情记者会中表示，经评估Paxlovid的疗效及安全性、使用的风险效益，并考量国内紧急公共卫生需求，与会专家建议同意依据药事法第48条之2规定，同意核准本药品专案输入。
吴秀梅说，厂商应于专案核准输入期间执行风险管理计画，以保障病人用药安全。Paxlovid适用于发病5天内、具有重症风险因子的成人与12岁以上且体重至少40公斤儿童轻度至中度COVID-19确诊者。
吴秀梅说明，服用这款药品者应确实完成完整的5天疗程。使用本药品时应注意，Paxlovid药品包装中有两种锭剂：PF-07321332及Ritonavir，必须一并服用。若未正确服用恐影响预期的治疗效果，使用前应与医师讨论。
指挥中心去年签约采购1万人份默沙东口服药，今年1月8日通过食药署专家小组审查，取得紧急使用授权（EUA）专案输台，1万份用药最快春节后分批抵台。（编辑：陈政伟）1110115
卫福部食药署同意核准辉瑞公司COVID-19口服抗病毒药品 Paxlovid专案输入
https://www.mohw.gov.tw/cp-5264-65592-1.html
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