[新闻] 默沙东口服药最终数据防护效果仅30% 路透

楼主: lulu1305174 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)   2021-11-27 14:00:46
完整标题:默沙东口服药最终数据防护效果仅30% 路透:可能影响各国购买意愿
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/11/27
撰 稿 者:译者:陈怡君/核稿:陈亦伟
原文连结:https://reurl.cc/Zj3VOp
(中央社华盛顿26日综合外电报导)美国默沙东药厂今天表示,临床试验最终分析显示,
他们的COVID-19口服药对降低高风险患者住院与死亡防护效果仅30%,远低于早期期中数
据的50%。
路透社报导,默沙东(Merck & Co)表示,来自1433名患者的数据显示,口服药“莫纳皮
拉韦”(molnupiravir)降低COVID-19住院和死亡的效果仅30%;而10月时根据775名患者
的试验数据显示,减少住院与病故的防护效果约可达50%。
路透社指出,“莫纳皮拉韦”的有效性不如预期,恐对各国购买意愿产生重大影响。辉瑞
(Pfizer Inc)研发的类似口服药Paxlovid,在一份涵盖1200名受试者的期中数据显示,
能降低89%的住院和死亡率。
默沙东的股价在上午的盘中交易下跌3.5%,来到79.39美元。
“纽约时报”指出,美国食品暨药物管理局(FDA)一个专家顾问小组预定30日开会,讨
论默沙东口服药并表决要否建议这款口服药供高风险患者之用。
FDA今天在官网刊出的简报档案里,尽管临床试验显示没有重大用药安全隐忧、药品对预
防重症有所效果,专家们对应否同意授权这款药仍无立场。
FDA要求专家小组讨论这款药的益处是否大于风险,以及应否限制药品适用对象,也要求
权衡这款药会否引发病毒变异及如何减少相关疑虑。
“莫纳皮拉韦”和Paxlovid等口服药被寄予厚望,因可作为初期的居家治疗与有助预防确
诊住院和死亡,也能成为疫苗取得有限或接种率偏低国家地区的防疫利器。
相较于雷杰纳隆药厂(Regeneron)和礼来公司(Eli Lilly)的抗体疗法必须靠静脉注射
,默沙东和辉瑞的口服药生产成本更低且更容易给药。
在发表早期期中数据后,默沙东10月11日向美国申请“莫纳皮拉韦”的授权,并于本周向
FDA提交更新数据;英国11月初已有条件核准“莫纳皮拉韦”。
纽时引述明尼苏达大学传染病专家波维尔(David Boulware)表示,他预期默沙东口服药
仍能拿到紧急使用授权,最快应在12月初。
波维尔认为,默沙东口服药很可能就当低端治疗,供没法或不愿取得更有效疗法(接种注
射等)者的替代选项。静脉注射的抗体药物预防住院和死亡的效果可达70%。(译者:陈
怡君/核稿:陈亦伟)1101127

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com