完整标题：
ワクチンや治疗薬 紧急に使用认める制度创设に向け议论始まる
发稿单位：NHK
发稿时间：2021年11月19日 4时05分
撰 稿 者：同发稿单位
原文连结：
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20211119/k10013353281000.html
因应许可COVID-19疫苗等相关疫苗药物比(日本的)海外国家晚
厚生劳动省将着手制定EUA相关政策
COVID-19疫苗药物等至少比美国、欧盟起来晚了2~5个月
(第二段我这样理解对吗?)
厚生劳动省预计今年会搞定EUA制度和方向，必要的法律条文会在明年提报给国会
出席会议的专家小组委员表示：
一旦风险比效益高时要能够停止EUA的适用
有必要向国民简单扼要的说明(给EUA的理由)
新型コロナウイルスのワクチンなどの承认が、海外に比べて遅れたと指摘されたことを
受け、厚生労働省は、ワクチンや治疗薬の使用を紧急に认める制度の创设に向けて议论
を始めました。
厚生労働省は、新型コロナウイルスのワクチンについて、审査の手続きを简略化する“
特例承认”を适用していますが、日本で承认されたのは、アメリカやEUが使用を认めた
时期より、2か月から5か月程度あとでした。
アメリカでは、生命に関わる紧急の状况で、かつ、代わりのワクチンや治疗薬がない场
合などは、特别に使用を认める“紧急使用许可”という制度があり、厚生労働省は、同
様の制度の创设に向けて、18日夜、専门家部会で议论を始めました。
日本では、原则として有効性と安全性を、治験などで厳密に确认することが承认の条件
となっていますが、新しい制度では、一定の有効性が认められ、かつ、想定される効果
が副反応などのリスクを上回ると判断した场合は、期限付きで承认したうえで、紧急に
使用を认めることを検讨していくということです。
委员からは、“リスクが効果を上回ったらすぐに使用を中止できる仕组みが不可欠だ”
とか、“どのような过程で紧急に使用を认めるのか、国民にわかりやすく说明する必要
がある”などといった意见が出ていました。
厚生労働省は、年内に结论をまとめ、制度を创设する方针が决まれば、必要な法律の改
正案を来年の通常国会に提出することにしています。