[新闻] 指挥中心采购万份默沙东口服药 EUA将加速

楼主: ptt8592 (明月)   2021-11-10 19:59:56
完整标题:指挥中心采购万份默沙东口服药 EUA将加速审查
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/11/10
撰 稿 者:记者江慧珺、陈婕翎台北报导
原文连结:
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202111100275.aspx
2021/11/10 17:27
指挥中心采购万份默沙东口服药 EUA将加速审查 | 生活 | 中央社 CNA
(中央社记者江慧珺、陈婕翎台北10日电)指挥中心今天表示,已签约意向书采购默沙东COVID-19口服药,预计购买约1万人份;卫福部食药署说,尚未收到EUA申请,待厂商送件后将尽快启动并加速审查。
国际大药厂研发COVID-19(2019冠状病毒疾病)口服治疗药物,中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天上午透露,默沙东集团(Merck & Co.)的口服药莫纳皮拉韦(Molnupiravir),台湾已完成采购签约。
指挥中心发言人庄人祥今天在疫情记者会上说明,针对默沙东口服药采购,目前已与厂商签约意向书,目前预计购买约1万人份。
但未来要用药,庄人祥说,须经过卫生福利部食品药物管理署的紧急使用授权(EUA)或药品审查通过,后续指挥中心专家咨询小组也会讨论口服药使用时机,并纳入治疗指引。
关于默沙东口服药EUA进度,卫福部食药署长吴秀梅接受媒体电话联访表示,目前尚未收到厂商送件,未来接获送件申请后,将会全员投入尽快审查。
吴秀梅表示,过去新药审查正常程序须360天,但现在因应疫情绝不可能如此耗时;未来若厂商送资料齐全,即可加速审查。(编辑:陈政伟)1101110
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