[新闻] 美FDA授权BNT疫苗供5到11岁儿童接种 最快下周开打

楼主: laptic (无明)   2021-10-30 10:16:40
完整标题:美FDA授权BNT疫苗供5到11岁儿童接种 最快下周开打
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/10/30 09:40
撰 稿 者:(综合华盛顿外电)
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202110300018.aspx
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美国食品暨药物管理局(FDA)29日授权辉瑞/BNT疫苗供5到11岁的儿童接种,最快下周待
美国疾病管制暨预防中心(CDC)批准即可开打。(中央社档案照片)
美国食品暨药物管理局(FDA)今天授权辉瑞/BNT疫苗供5到11岁的儿童接种,待美国疾病
管制暨预防中心(CDC)批准即可开打。这将是美国首款可供年幼孩童使用的疫苗。
美国辉瑞大药厂(Pfizer)与德国生技公司BioNTech合作研发的COVID-19(2019冠状病毒
疾病)疫苗不会立即开放给5到11岁儿童施打,因为仍需要CDC提出疫苗注射建议,而这将
由一群外部顾问在11月2日讨论后决定,可能最快下周就能开打。
辉瑞表示,他们将于明天开始配送儿童用的疫苗到药房、小儿科医师办公室和其他可能作
为施打疫苗地点的地方。
路透社报导,FDA这项决定料将让2800万名美国儿童能够打到疫苗,他们当中已经有许多
人回到学校上课。
FDA顾问小组26日曾表决以压倒性多数通过,建议FDA授权。
截至目前为止,只有中国、古巴和阿拉伯联合酋长国等少数几个国家,为这个年龄层甚至
年纪更小的幼童提供COVID-19疫苗。
美国FDA授权年幼孩童使用的辉瑞/BNT疫苗,剂量是10微克,比原先供12岁以上者施打的
30微克要低。
FDA顾问小组表示,在密切观察与辉瑞/BNT和莫德纳(Moderna)疫苗有关连性的心脏发炎
或心肌炎的发生机率,尤其是针对年轻男性后,研判较低剂量的疫苗可能有助减少一些罕
见的副作用发生。
FDA今天表示,让5到11岁的儿童施打辉瑞/BNT疫苗,已知和潜在的好处都大于风险。
美国有约58%人已完整接种疫苗,这个比例低于英国、法国等国家。许多对接种疫苗犹豫
不决的人,可能会在是否让他们的孩子施打疫苗上更加谨慎。
辉瑞和BioNTech表示,在针对5到11岁儿童的临床试验上,可以看见他们的疫苗有效性达
90.7%。
美国5月开始让12到17岁的青少年施打疫苗,但根据CDC的资料,相较其他年纪较长的年龄
层,这个年龄层的接种率较低。
去年12月,辉瑞/BNT疫苗成为美国第一款取得紧急使用授权供16岁以上者施打的疫苗,今
年8月获得美国正式批准。
本周稍早,莫德纳提报的中期资料显示,莫德纳的疫苗可让6到11岁的儿童产生强烈免疫
反应。他们正在等待美国主管机关决定是否授权对12岁到17岁者施打。
(译者:李晋纬;核稿:卢映孜)

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