[新闻] 高端将启全球3期 专家:试验恐不如预期

楼主: zkowntu (冰封冷雁)   2021-10-27 16:01:36
完整标题:高端将启全球3期 专家:试验恐不如预期
发稿单位:华视新闻
发稿时间:2021/10/27 12:28
撰 稿 者:王馨仪 李鸿杰
原文连结:https://news.cts.com.tw/cts/life/202110/202110272060328.html
国产高端疫苗,因为一直没有取得国际认证,也缺乏3期临床试验,虽然国内通过了紧急
使用授权,但打气一直冷飕飕,加上美国又宣布,11月8日开始没有打经过认证的疫苗,
将不能入境,也让没有被纳入的高端疫苗,面临可能打不完的状况,不过高端疫苗昨(26)
日晚上宣布,已经入选WHO团体试验疫苗计画,将要展开全球第3期临床试验,国内感染科
医生李秉颖认为,这是因为高端初期的试验资料,受到世界卫生组织的肯定,如果能顺利
通过,就能取得国际认证,不过因为试验的国家在哥伦比亚、马利和菲律宾,而那里流行
的是印度变种病毒,所以很可能高端试验的效果,会不如预期。
像这样捐出爱国手臂,接种国产高端疫苗的人,近期之内似乎越来越少,加上11月8日开
始又没办法入境美国,也让高端疫苗,面临可能打不完的状况,不过现在高端疫苗要取得
国际认证,露出了一线曙光。高端26日晚间发布声明宣布,因为世卫公告,高端入选团体
试验疫苗计画的候选疫苗,将展开全球第3期临床试验,在哥伦比亚、马利、菲律宾3个国
家执行,而另外一款也入选的是美国INOVIO的DNA疫苗,这也让高端疫苗27日早上9点一开
盘,就大涨9.5%来到每股218元。中央疫情指挥中心专家咨询小组委员李秉颖说:“差不
多20个候选疫苗里面,选出了2个疫苗去做试验,包括高端疫苗在内表示说,高端所进行
的一些初期的动物试验,临床试验的资料让世卫组织的专家委员会,觉得说这疫苗是可能
会成功而且安全性也满好的。”
20个选出4个,表示高端初期实验资料,世卫认为可能成功但最后还是要看结果,疫情指
挥中心的专家咨询委员李秉颖推测,整个实验计画,如果时间快的话半年就能完成,但还
是要看收案进度,不过高端也得有心理准备,世卫的临床试验通常都会在低收入国家进行
,而那里流行的病毒株几乎都是印度变种病毒,因此高端试验出来的保护效力恐怕会不如
预期。
可以预期保护效果不如预期,但至少有数据参考,如果没通过国际认证会有影响要跟世卫
沟通,因为保护效果会打折扣,不会像其他疫苗当初在美国试验效果那么好,未来出国能
不能免除或缩短检疫天数,打什么品牌的疫苗也会是一大考量,高端能不能取得国际认证
,这将是重要的一步。

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