完整标题：高端COVID-19疫苗向史瓦帝尼申请紧急使用授权
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/10/13 21:02
撰 稿 者：韩婷婷
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/afe/202110130362.aspx
（中央社记者韩婷婷台北13日电）
台湾生技厂商海外布局陆续传出好消息，高端疫苗公告向史瓦帝尼王国卫生部申请
COVID-19疫苗的紧急使用授权（EUA）；药华药也公告旗下罕见早期血癌新药获得韩国
食品药物安全部（MFDS）药证。
高端的COVID-19疫苗在今年7月取得台湾紧急使用授权 （EUA）后，持续前往巴拉圭、欧
盟欧洲药品管理局（EMA）等地规划与执行三期临床实验，目标是取得国际认证。巴拉圭
属于小型免疫桥接三期临床试验，主要锁定中南美洲市场。欧盟EMA预计在年底前启动多
国多中心的三期临床试验，初步规划以AZ或是欧盟已上市的COVID-19疫苗进行免疫桥接。
药华药宣布旗下新药Besremi获韩国食品药物安全部（MFDS）核准上市许可，使用于真性
红血球增多症（PV），是继获欧盟、台湾、瑞士及以色列PV药证后再取得的新药证。
药华药执行长林国钟表示，这是Besremi在亚洲获得的第2张药证，Besremi为第1个获韩国
MFDS核准的PV一线用药。
药华药于2020年创立韩国子公司，组建医疗及行销团队进行韩国药证申请、行销布局、策
略规划及上市销售的通路布建等，下一步，将向国家健康保险局申请健保给付。
（编辑：张均懋）1101013