完整标题:中央接手联亚受试者专案接种 待解盲资料出炉
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/10/10
撰 稿 者:陈婕翎
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(中央社记者陈婕翎台北10日电)联亚COVID-19疫苗8月未通过紧急使用授权(EUA)审查
,临床试验受试者后续接种将专案处理,指挥中心发言人庄人祥今天表示,待联亚完成解
盲及造册后,中央才会安排施打。
中央流行疫情指挥中心8月16日宣布,联亚生技的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗因
中和抗体数据未达免疫桥接不劣性标准,未取得紧急使用授权(EUA)。指挥官陈时中当
时承诺,“他们都是为社会努力,一定会尊重接种意愿”,受试者后续接种专案处理。
近期却有民众在社群平台批踢踢实业坊(PTT)分享自身是联亚疫苗第2期受试者,距离施
打第2剂联亚疫苗已达半年,日前回诊时,被告知目前联亚尚未解盲,预估10月底至11月
初,受试者才会个别知道自己是控制组或试验组。
医院告诉该民众,注射生理食盐水的控制组需比照一般民众至疫苗预约平台登记预约,按
排序接种;若为施打联亚疫苗的试验组,可选择继续接受第3剂试验,不欲继续参加的试
验组民众,同样要自己去排队打其他厂牌COVID-19疫苗。
自从联亚疫苗未通过EUA,指挥中心答应专案安排受试者后续接种,至今已过了2个月,这
名受试者不满得到的答复与指挥中心承诺的专案处理不同,才会将此事分享出来。
对此,指挥中心发言人庄人祥今天下午接受媒体联访时表示,现阶段联亚生技第2期临床
试验解盲资料尚未出炉,所以专案尚未启动。
他再次承诺,只要完成解盲,指挥中心会积极要求联亚生技尽快调查受试者接种意愿,将
需要施打其他厂牌COVID-19疫苗受试者名单进行造册,由中央安排后续接种事宜。
被问及联亚疫苗受试者后续接种专案最快何时启动、安排受试者接种其他厂牌疫苗,庄人
祥仅说,安排施打时程要看联亚生技的造册时间,现阶段很难给出明确时间。
他也提醒,只要解盲完成受试者才会以专案处理,如果受试者在解盲前提早退出试验,就
需要比照一般民众自行到预约平台登记。(编辑:陈清芳)1101010