完整标题：默沙东COVID口服药 欧盟药管局传近日开始审查
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/10/6 12:11（10/6 12:24 更新）
撰 稿 者：中央社海牙5日综合外电报导 译者：陈怡君/核稿：蔡佳敏
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202110060104.aspx
（中央社海牙5日综合外电报导）欧洲联盟一位高阶官员今天表示，欧盟药品管理局（EMA）
可
能会于接下来几天开始审查美国默沙东集团（Merck）生产的COVID-19（2019冠状病毒疾病
）口服药。
法新社报导，默沙东上周表示，其实验药物molnupiravir已证实可降低50%住院风险，距离
以口服药治疗COVID-19的梦想更近了。
欧盟药品管理局疫苗策略部门负责人卡瓦列里（Marco Cavaleri）告诉记者：“我能说的是
，我们确实会考虑是否在接下来的几天里，开始对这款药物展开滚动审查。”
默沙东1日表示，计划向美国食品暨药物管理局（FDA）和全球其他监管机构提交molnupirav
ir的申请。
默沙东指出，molnupiravir针对770名受试者的临床试验结果显示，服用这个口服药的患者
未出现死亡案例，服用安慰剂的对照组则有8人死亡。
在滚动审查下，欧盟药品管理局可以在安全性和有效性数据公布时立即进行审查，而不是等
到药厂提交正式申请之后才开始，如此一来可加快药物批准程序。药物批准过程可能得耗上
好几个月。
默沙东实验中的口服抗病毒药被誉为对抗COVID-19的一大突破。不同于疫苗的预防感染，截
至目前，COVID-19的治疗方法都是以静脉注射的方式进行。（译者：陈怡君/核稿：蔡佳敏
）