完整标题：国光COVID-19疫苗印尼临床收案240人 结果明年出炉
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/9/13 09:44（9/13 10:12 更新）
撰 稿 者：（中央社记者韩婷婷台北13日电）
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国光生物科技12日宣布，COVID-19疫苗海外临床试验已获印尼食品药品监督管理局（BPOM
）核准，将进行剂量探索二期临床试验，预计收案240人，结果预估在明年出炉。
国光生表示，印尼正处Delta病毒流行高峰，在疫区进行临床试验可取得疫苗保护力数据
，而这也是国光次世代疫苗临床开发的起点。若一切顺利，将据此规划三期人体临床试验
，国光将以符合国际规范、可对抗变种病毒的COVID-19疫苗作为开发策略抢进市场。
国光生技表示，目前全球疫情以传染力更强的Delta变种病毒为主，台湾、东南亚及欧美
疫情再起，印尼疫情尤为严峻，因此，国光COIVD-19疫苗临床试验选在印尼执行，由印尼
日惹大学（Universitas Gadjah Mada）医学院医师主持，二期临床试验预计收案240人，
试验目的将确定剂量并验证疫苗具完整保护力，结果预估在明年出炉。
国光生强调，研发COVID-19疫苗的脚步从未停歇，过去一年除与印尼洽谈临床合作外，也
持续进行疫苗剂量调整及动物实验。从动物实验中确认国光COVID-19疫苗完成3剂接种效
果优异，对变种病毒有良好保护力，与国际专家提出补打第3剂对抗变种病毒的立论相符
。
另外，国光率先开发次世代疫苗，将在多国多中心三期临床试验中导入次世代疫苗，以确
保国光疫苗能提供更广泛的保护力，能对抗不断变异的病毒。
国光配合政府新南向政策深化与印尼合作，继日前宣布印尼建厂后，海外临床试验也在印
尼启动，国光生表示，印尼正处COVID-19流行期，提供临床试验绝佳条件。
瞄准全世界穆斯林人口最多的国家、人口超过2.5亿的印尼，国光COIVD-19疫苗已取得清
真认证，进入穆斯林国家优势大增，将以此打开东协各国和新南向国家，进一步进入国际
市场。（编辑：杨凯翔）1100913