完整标题：联亚50人追加疫苗拼再审EUA 食药署长：有困难
发稿单位：CNA中央通讯社
发稿时间：2021/9/7 12:33
撰 稿 者：中央社记者江慧珺
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联亚50人追加疫苗拼再审EUA 食药署长：有困难
2021/9/7 12:33
（中央社记者江慧珺台北7日电）
联亚生技表示，近期将提50名受试者追加第3剂疫苗的新数据再度申请EUA。卫福部食药署
长吴秀梅今天坦言“有困难”，因受试者数目较少，将等联亚送件再检视。
中央流行疫情指挥中心8月16日宣布，联亚生技研发的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫
苗，因中和抗体效价与血清反应数据未达标准，未通过卫生福利部食品药物管理署紧急使
用授权（EUA）审查。
联亚昨天表示，50名第1期临床试验受试者接种2剂联亚的COVID-19疫苗后8到10个月，再
追加第3剂疫苗，结果显示，对武汉病毒株及最早在印度发现的Delta变异株均产生高度中
和抗体效价。
联亚表示，近期将提送新数据至卫福部食药署，申请紧急使用授权（EUA）再审。
吴秀梅今天上午接受媒体电话联访，针对联亚将提再审EUA，坦言“有困难”，因受试者
数目很少，不一定能说服审查委员。
吴秀梅说，提出EUA再审是人民的权利，但截至中午她尚未看见联亚提资料送审，若联亚
未来送件，食药署就会检视资料，现在说还言之过早。
（编辑：管中维）1100907