[新闻] 葛兰素史克向日本提出治疗药紧急授权申请

楼主: Sayaka1528 (アカシ)   2021-09-06 18:09:07
完整标题:新たな治疗薬“ソトロビマブ”英制薬会社 厚労省に承认申请
发稿单位:NHK
发稿时间:2021年9月6日 18时55分
撰 稿 者:NHK
原文连结:https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210906/k10013247231000.html
イギリスの制薬大手、グラクソ・スミスクラインは、抗体を使った新型コロナウイルス
の新たな治疗薬について、厚生労働省に承认を求める申请を行ったと発表しました。会
社の日本法人によりますと承认申请したのは“ソトロビマブ”と呼ばれる医薬品です。
“ソトロビマブ”は新型コロナウイルスの働きを抑える“中和抗体”を点滴で投与する
もので、対象となるのは酸素の投与が必要ない軽症または中等症で、重症化のリスクが
ある患者です。
海外で行われた治験では、入院や死亡のリスクを79%减らす効果が确认されたというこ
とで、また、细胞を使った実験ではデルタ株などの変异ウイルスに対しても効果がみら
れたということです。
アメリカでは、ことし5月に紧急使用の许可が出ているということで、会社では、今回
の申请について审査の手続きを大幅に简略化する“特例承认”の适用を希望していると
いうことです。
新型コロナウイルスに対する抗体を使った治疗薬としては、国内ではこれまでに2种类
の抗体を同时に投与する“抗体カクテル疗法”が承认されています。
申请についてグラクソ・スミスクラインの日本法人は“新たな変异株の出现や感染者の
増加など、パンデミックが长期化する中、新たな治疗の选択肢として、ソトロビマブを
1日も早く日本に届けられるよう全力で取り组んでいく”とコメントしています。

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