完整标题：批EUA审查大胆过时 联亚生技道歉将重新送件审查
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/08/27
撰 稿 者：记者林淑媛台北报导
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2021/8/27 13:39 （8/27 14:15 更新）
批EUA审查大胆过时 联亚生技道歉将重新送件审查 | 生活 | 重点新闻
（中央社记者林淑媛台北27日电）联亚生技董事长王长怡22日在记者会中批评食药署审查联亚研发的COVID-19疫苗“大胆又过时”，联亚今天发声明正式道歉，并强调联亚将于近期整理相关抗Delta病毒株及其他数据，送请医药品查验中心（CDE）及食药署重新审查。
日前卫福部公布联亚未通过紧急使用授权（EUA）审查，王长怡随后于8月22日召开记者会批评政府仅取“单一时间点”的免疫桥接方法，且用武汉株做EUA已经过时，直言“台湾怎么这么大胆，全球没人敢这么做”。
联亚今天发出声明道歉，指王长怡鉴于Delta病毒近逼国门，忧心台湾极可能陷入下一波疫情危机，在记者会中难掩焦虑之情，发言略显激动，造成卫福部、食药署、CDE或相关单位各级长官困扰，联亚集团及王长怡为此深表歉意。
联亚生技声明表示，王长怡由衷肯定及感激卫福部长陈时中、食药署长吴秀梅、CDE执行长刘明勋等单位，自去年6月以来启动前所未有的每周咨询会议，就联亚UB-612疫苗的量产及品质分析、前临床及临床试验设计等环节，给予新冠疫苗开发同仁很多专业建议与协助。
声明指出，联亚积极响应政府号召，带领UBI/联亚集团以其30余年来建立的美、台资源，投入COVID-19疫苗UB-612开发，该疫苗经临床试验证实能有效激发T细胞及B细胞免疫力。虽然二期临床试验显示UB-612疫苗产生的中和性抗体力价在原始武汉株单时间点测试以些微差距未达EUA标准，但其对抗Delta病毒中和性抗体力价相对于其他主要疫苗产品与武汉株相比并没有显著的下降，应可有效抵抗目前全球最棘手且快速扩展的主要Delta病毒株。
联亚表示，将于近期整理好相关抗Delta病毒株及其他数据，送请CDE及食药署重新审查，以期UB-612能投入抗疫行列，共同守护国人及人类健康。（编辑：潘羿菁）1100827
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