完整标题：联亚主张全面免疫评估 食药署：若有办法就举证
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/8/22 19:41（8/22 20:31 更新）
撰 稿 者：江慧珺
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108220176.aspx
（中央社记者江慧珺台北22日电）联亚COVID-19疫苗申请紧急使用授权（EUA）失利，联
亚生技今天表示，将持续沟通以全面免疫性评估。卫福部食药署长吴秀梅强调，若真的有
办法就举证，会秉持公开透明。
中央流行疫情指挥中心16日宣布联亚COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗未通过EUA，集
团董事长王长怡今天首度出面发声强调，联亚疫苗具对抗变异株优势，呼吁受试者完成完
整第2期临床试验，以证明疫苗续航力。
王长怡并强调，会持续与卫生福利部食品药物管理署沟通讨论全面性免疫评估，疫苗产生
的中和抗体浓度并非唯一的标准，尚应纳入T细胞免疫、长期免疫等。
对此，吴秀梅回应，联亚疫苗未达EUA审查标准，她也感到遗憾，但中和抗体是种功能性
抗体，是疫苗第一线的防护机制，也是普遍公认可测定的方式。
吴秀梅表示，联亚今天在记者会提出的数据，当时在专家会议审查时都有提出，针对T细
胞免疫部分，目前尚无一致可测定的标准，但各家疫苗也都有提出中和抗体效价。
吴秀梅说，过去每周都与疫苗厂商开会，积极提供咨询辅导，连收费也没有，但提供咨询
辅导不代表一定会通过EUA审查。
针对联亚疫苗主张要以全面免疫性评估，吴秀梅强调，真的有办法就举证，大家会公开透
明。
针对EUA审查机制，医药品查验中心执行长刘明勋表示，各国政府会依照国家状况，提出
EUA制造许可的机制，先前讨论EUA审查标准时，考量台湾在今年5月前没有进行第3期临床
试验的条件，因此达成采行免疫桥接的共识。
至于联亚生技呼吁受试者继续协助完成试验，指挥中心发言人庄人祥回应，联亚须先征询
受试者意愿，是否继续参加延伸计画，若受试者不愿继续参加，会请联亚提供名单，指挥
中心再专案安排接种其他公费COVID-19疫苗。（编辑：管中维）1100822