完整标题：联亚生技将推次世代疫苗 三期临床赴印度试验
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/8/22 19:18（8/22 20:32 更新）
撰 稿 者：中央社记者韩婷婷台北22日电
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108220173.aspx
（中央社记者韩婷婷台北22日电）联亚UB-612新冠疫苗的紧急授权（EUA）未核准，董事
长王长怡今天表示，对于食药署的审查结果深感遗憾，审查标准“太片面”，但取得国际
认证的决心不变，已超前部署，将以UB-613在印度进行三期临床试验。
中央流行疫情指挥中心8月16日宣布，国产联亚UB-612疫苗中和抗体效价低于AZ疫苗的抗
体效价，未通过紧急使用授权的EUA。联亚集团今天举行感恩记者会，呼吁政府能随着疫
情变化，进行滚动式的审查标准订定，给联亚疫苗重新审查机会，并宣布将在印度进行三
期临床试验。
外界关心联亚生技下一步，王长怡表示，UB-612还有最后一哩路，除继续与财团法人医药
品查验中心（CDE）沟通、争取重新审查机会外，目前已在着手次世代疫苗UB-613的三期
临床试验，计画于印度进行，但相关时间表不便透露。
王长怡感谢4215名受试者慷慨贡献自己的手臂，也呼吁受试者要对联亚有信心，“走完最
后一哩路”，完成6个月追踪期；她强调，T细胞不但有屠杀病毒功效，也有免疫持久力，
让接种者在3到6个月后，不用担心疫苗是否失效。
王长怡在记者会中提到联亚疫苗研发过程及政府制定EUA标准过程表示，COVID-19病毒持
续变种，台湾EUA 采用武汉株的保护力作为审核标准，且直至6月10日高端要公布期中报
告后，政府才公布单一免疫桥接的紧急使用标准。
她指出，只以部桃接种过AZ疫苗的医护，采用“仅取单一时间点”的免疫桥接方法，“以
AZ疫苗产生的对抗新冠病毒原型株中和抗体力价”作为最重要且唯一比对标准，否决了联
亚UB-612的紧急授权申请。
王长怡认为，这样的审查标准只是“局部性免疫、太片面”，无法全面评估疫苗激发出来
的免疫力及其面对未来防疫的实效；她希望政府能滚动式修正标准，将T细胞纳入审查，
采取全面免疫性评估。
至于免疫桥接，联亚认为中和抗体力价不应只观察单一时间点，而更应该注重抗体力价的
维持性（maintenance）及对抗目前流行病毒变异株的效力；同时要纳入T细胞免疫反应分
析，才能较完整的评估疫苗综合效力，也给民众更专业的病毒免疫全貌科学数据。（编辑
：林克伦）1100822