完整标题：高端疫苗赴巴拉圭试验仅千人 陈时中：难取得台湾药证
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/8/17 17:50（8/17 18:01 更新）
撰 稿 者：江慧珺、张茗喧
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108170290.aspx
高端疫苗赴巴拉圭试验仅千人 陈时中：难取得台湾药证
2021/8/17 17:50（8/17 18:01 更新）
（中央社记者江慧珺、张茗喧台北17日电）高端疫苗在巴拉圭进行第3期临床试验，但是
和AZ疫苗进行1000人的免疫桥接试验，对此指挥中心指挥官陈时中今天坦言，此试验数据
风险大，可能难在台湾取得正式药证。
高端COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗已通过卫生福利部食品药物管理署的EUA审查，
将赴巴拉圭进行第3期临床试验，同时申请当地的EUA，巴拉圭政府也提出预采购的数量。
媒体今天在疫情记者会上提问，高端疫苗宣布在巴拉圭进行第3期临床试验，但是针对AZ
疫苗与高端疫苗进行1000人的免疫桥接试验，要在今年第4季取得期中分析数据。
对此中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中回应，在国外做3期临床试验是依当地政府核准
与否，但要用这样的临床试验数据风险很大，届时也要看国际、科学界的认同，依卫福部
食药署现行标准，以此数据要申请正式药证恐怕很困难。
此外，媒体也提问高端疫苗的效期不明，以及爱滋感染者与65岁以上长者接种后中和抗体
偏低，陈时中回应，目前上市的COVID-19疫苗效期都不明，因使用时间还不长；另免疫反
应相对低下族群，任何疫苗厂牌皆同，不会禁止或建议勿施打，但有疑虑可向医师咨询。
此外，针对外界质疑高端疫苗第1与2期临床试验中和抗体效价数据有落差，陈时中解释，
中和抗体效价试验在不同实验室或用不同方法，就会产生不同结果，因此在EUA审查必须
在同样实验室、采相同实验方法才能比较，不同实验室则无法比较。（编辑：张芷瑄）11
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