[新闻] 中研院实验:AZ疫苗中和抗体效价优于联

楼主: a1106abc (HP都陷入内战中)   2021-08-17 16:50:23
完整标题:中研院实验:AZ疫苗中和抗体效价优于联亚但低于高端
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/8/17 16:36(8/17 16:43 更新)
撰 稿 者:中央社记者江慧珺、张茗喧
原文连结:
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202108170238.aspx
(中央社记者江慧珺、张茗喧台北17日电)卫福部食药署今天证实,中研院实验的AZ疫苗
在对抗COVID-19原始武汉病毒株方面,中和抗体效价数值为187.9,此数值高于联亚疫苗
,但低于高端疫苗。
卫生福利部食品药物管理署于5月28日的专家会议,订定的国产疫苗紧急使用授权(EUA)
的疗效评估标准,以免疫桥接方式,国产疫苗对于原始武汉病毒株的中和抗体效价,必须
证明不劣于AZ疫苗。
中央流行疫情指挥中心7月19日公布高端COVID-19疫苗通过EUA,因高端疫苗与AZ疫苗的中
和抗体效价比值达3.4倍,远大于标准要求的0.67倍;但昨天公布联亚疫苗因未达标准而
无法取得EUA。
食药署药品组副组长吴明美今天接受媒体电话访问时证实,中央研究院实验室做出的实验
数据,完整接种AZ疫苗后,20岁到65岁受试者的中和抗体几何平均效价数值为187.9。
吴明美表示,疫苗厂商公布第2期临床试验期中报告后,虽有中和抗体效价数据,但审查
时仍会统一再度到中研院实验室再次实验来相互比较。她透露,中研院研究高端疫苗的中
和抗体效价,与业者公布2期临床试验期中报告的662相差不远。
但反观联亚疫苗,并未达到EUA审查标准。吴明美表示,以AZ疫苗中和抗体效价187.9的0.
67倍计算,数值为125.89,经实验后,联亚疫苗的中和抗体效价确实低于此数值,但此数
值并非联亚2期临床试验期中报告的中和抗体效价102.3。
中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天下午在疫情记者会表示,未来会公布高端、AZ疫
苗的抗体效价数值,但联亚疫苗因没有通过EUA,代表该疫苗不会上市使用,指挥中心也
就没有公布其数值的必要,若业者认为有需要且愿意公布,指挥中心也没意见。
对于前卫生署长杨志良要求公布联亚EUA审查的会议纪录,陈时中说,联亚EUA审查会议将
比照先前高端作法,以同样的规格公开,未来也会公布高端疫苗的技术性资料。(编辑:
陈仁华/陈清芳)1100817

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