完整标题:辉瑞向FDA递交试验结果 申请全美第3剂施打授权
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/08/17
撰 稿 者:译者:陈怡君/核稿:卢映孜
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(中央社华盛顿16日综合外电报导)美国辉瑞大药厂(Pfizer)与合作伙伴德国生技公司
BioNTech,今天向美国卫生主管机关递交初期临床试验数据,盼取得全美成年人口施打第
3剂疫苗的授权。
美国媒体CNBC报导,辉瑞与BioNTech今天表示,他们已向美国食品暨药物管理局(FDA)
递交有关第3剂COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗的初阶临床试验结果,目的是取得16
岁以上美国人施打追加剂授权。
法新社报导,美国上周批准免疫系统虚弱者追加第3剂辉瑞&BNT疫苗与莫德纳(Moderna)
疫苗。
辉瑞董事长兼执行长博尔拉(Albert Bourla)在声明中说:“截至目前看到的数据显示
,施打第3剂辉瑞疫苗后产生的抗体浓度,大幅超越前两剂施打结果。”
BioNTech共同创办人吴沙忻(Ugur Sahin)说:“对于已施打疫苗的民众而言,加强剂应
可有助降低传播与感染率,并且在接下来的季节能更有效控制变异株疫情。”
辉瑞与BioNTech也打算在未来几周向欧洲主管机关提交相同数据资料。
尽管世界卫生组织(WHO)呼吁富裕国家先暂缓第3 剂施打计画,以缓解国际间疫苗严重
分配不均的情形,以色列国内仍展开第3剂接种。
美国疾病管制暨预防中心(CDC)一个顾问委员会预计本月底讨论是否授权让65岁以上成
年人、照护机构居民与医护人员施打第3剂疫苗。(译者:陈怡君/核稿:卢映孜)
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