[新闻] 食药署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-

楼主: misano (米沙诺)   2021-08-16 14:40:01
完整标题:食药署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之检验并核发封缄证明书,
另同步办理第6次输入Moderna公司COVID-19疫苗抽样
发稿单位:食品药物管理署
发稿时间:2021-08-16
撰 稿 者:
原文连结:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600498
食品药物管理署(以下简称食药署)已于8月16日完成1批第5次输入之Moderna公司COVID-19
疫苗(批号3004960:99,000剂,效期111/02/01)及高端疫苗生物制剂股份有限公司(以下
简称高端公司)生产的4批高端新冠肺炎疫苗(MVCOVID-19accine)共计261,766剂(附件检附
迄今为止放行之9批高端疫苗)之审查与检验并核发封缄证明书,同日赴仓储查讫封缄放行
。另同步完成第6次输入Moderna公司COVID-19疫苗(批号3005792:249,600剂,效期:
11/02/22)之冷链查核与样品抽取,并将样品携回食药署实验室进行检验。
Moderna公司第5次输入COVID-19疫苗及高端公司生产之4批高端新冠肺炎疫苗(MVCCOVID-19
accine)J库后,食药署旋即派遣多组人员赴低温仓储现场,个别监督拆箱、核对疫苗批号
、清点数量、查核运送冷链,每批号疫苗各抽取600剂样品进行异物检查,现地封存疫苗后
将样品携回食药署国家实验室,并依各厂牌COVID-19疫苗之检验项目进行检验,经审查文
件资料与检验皆合格后,已于8月16日核发封缄证明书,完成封缄之疫苗即可交由疾病管制
署进行后续疫苗接种作业。
第6次输入之Moderna公司COVID-19疫苗共1批、249,600剂,于8月15日傍晚自欧洲空运抵
台入库,食药署亦于8月16日派员赴仓储现场监督拆箱、核对疫苗批号、清点数量、查核
运送冷链(保存于-25℃至-15℃),并抽取600剂样品进行疫苗异物检查,在-20℃冷冻仓
储封存疫苗后将样品携回食药署国家实验室,进行检验,若经审查文件资料与检验皆合格
,食药署将尽速核发封缄证明书。
食药署配合国家防疫政策,持续办理各项疫苗检验封缄作业,确保民众用药品质安全无虞

附件:https://reurl.cc/yE3A6E

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