完整标题：食药署召开联亚 UB-612新冠肺炎疫苗专家审查会议
发稿单位：疾病管制署
发稿时间：2021/08/16
撰 稿 者：指挥中心
原文连结：
https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/UWJhrUx3huNvemgBRQfyxw?typeid=9
食药署召开联亚 UB-612新冠肺炎疫苗专家审查会议
发布日期：2021-08-16
卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署) 表示，为积极因应新型冠状病毒疾病(以下简称COVID-19)疫情防疫需求，于今(110)年8月15日邀请国内化学制造管制、药学、毒理学、临床医学、公卫、法律及医学伦理专家召开会议，讨论联亚UB-612新冠肺炎疫苗(以下简称联亚疫苗)专案制造申请案。
食药署指出，当日会议经过充分的审查与讨论，联亚疫苗的临床试验结果显示，该疫苗安全性可接受，具细胞免疫反应趋势，惟中和抗体数据与国人接种AZ疫苗外部对照组的中和抗体数据相比，未能达到食药署于110年5月28日专家会议所订定的2项国产疫苗EUA疗效评估基准。会中经投票表决，与会专家出席计22人，除了主席不参与投票外，21人投票结果为4人补件再议， 17人不同意通过，建议不予核准专案制造。此外，联亚公司已规划于印度展开第三期临床试验。
联亚COVID-19疫苗审查未达标准 未通过EUA
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108165005.aspx
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