完整标题：
高端疫苗EUA未过先送验 陈时中：否则得多等半年
发稿单位：
中央社
发稿时间：
2021/8/2 16:47（8/2 17:58 更新）
撰 稿 者：
张茗喧、陈婕翎
原文连结：
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108020197.aspx
高端疫苗EUA未过先送验 陈时中：否则得多等半年
2021/8/2 16:47（8/2 17:58 更新）


食药署2日宣布，首4批高端疫苗已完成检验并核发封缄证明书，共26万5528剂疫苗正在
进行封缄作业，预计傍晚可放行，效期约6个月。（食药署提供）
中央社记者张茗喧传真 110年8月2日
（中央社记者张茗喧、陈婕翎台北2日电）
26万剂高端疫苗今天完成检验封缄，但回推日期，早在EUA通过前就送验，引发质疑。
指挥中心指挥官陈时中今天表示，若等EUA通过才量产送验，恐怕得多等半年才有得用。
高端研发的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗于7月间通过紧急使用授权（EUA），
首4批高端疫苗已完成检验并核发封缄证明书，共26万5528剂疫苗正在进行封缄作业，
今天傍晚预计放行，效期约6个月，何时开放民众接种将等指挥中心宣布。
不过，回推日期，高端疫苗在还未通过EUA时就已开始量产，甚至提早送食药署检验，
且首4批完成检验的高端疫苗批号不连贯，也令外界质疑是否有部分批次遭退货。
中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天下午在疫情记者会中表示，蛋白质疫苗在检验
上有很多要求，中间之所以有部分批号跳号，主要因成分略有差异、技术性资料不完整
，要求补齐后再验，未来若出现检验不合格的批次，会直接“踢掉”销毁。
至于高端疫苗为何还未通过EUA就能量产、送验，陈时中解释，过去没有疫情的状况
下，一支疫苗从研发、生产、临床试验都通过后，才能向药政主管机关提出查验登记
并量产，经过检验封缄才得以上市使用。


（指挥中心提供）
如今因应紧急，各国都在科学的前提下，简化行政流程，陈时中说，国内早在去年就筹
组专案辅导团队，协助药厂申请疫苗、新药相关文书工作，甚至进到厂内协助、省下文
书往返时间。
另外，陈时中指出，由于疫苗每个流程的实验都所费不赀，以往流程大多是A做完再做B
，B做完再做C，避免钱花下去却因其中一种失败，导致3笔钱都打水漂。
陈时中说，因应疫情，政府直接给予补助款、订金，要求A、B、C平行进行，或在A进
行到2/3就开始做B，以加速进度，若失败则由政府吸收损失，等同投资疫苗研发并帮忙
分摊财务风险，促使厂商加速研发疫苗。
正因如此，政府也要求在EUA通过之前就先开始量产，陈时中说，若等到EUA通过才开
始量产，等到实际有疫苗可用恐怕得再等半年，也就失去公卫紧急效益；万一EUA没过
，政府则协助负担材料费。
陈时中强调，“做蛋糕都可能失败了”，更何况是疫苗这种高科技的产品，但即便在疫
情之下，一支疫苗要使用在民众身上，还是必须过两关，一是取得EUA或查验登记，二
是通过食药署检验封缄，缺一不可。
陈时中指出，目前食药署已完成4批、约26万剂高端疫苗检验封缄，未来若可用疫苗数
达到约50万至60万剂，就会准备排入预约系统供民众施打。
（编辑：陈清芳）1100802


26万剂高端疫苗2日完成检验封缄，但回推日期，早在EUA通过前就送验，引发质疑
。指挥中心指挥官陈时中表示，若等EUA通过才量产送验，恐怕得多等半年才有得用。
（指挥中心提供）