完整标题：ワクチン开発の治験 规模の大幅缩小で米やEUなどと合意
发稿单位：NHK
发稿时间：2021年7月21日 4时36分
原文连结：https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210721/k10013151021000.html
新型コロナウイルスのワクチンの开発を世界各地で进めるため、日本や欧米などは治験
の参加者が集まらない场合に规模を大幅に缩小することで合意しました。
制薬会社などが新型コロナウイルスのワクチンを开発する际、治験の最终段阶では数万
人规模の参加者を募って実物と伪のワクチンを投与するグループに分け有効性や安全性
を比较する必要があります。
一方で、すでに承认されたワクチンの接种が国内外で进められているため、接种を受け
ていない多くの人に参加してもらうのが难しく开発が进まない要因の1つとなってきま
した。
このため厚生労働省は、参加者が集まらない场合は治験の规模を数千人规模に缩小する
ことでアメリカやEUなどおよそ30の国や地域と合意したということです。
治験では伪のワクチンを投与するグループは作らず、ウイルスの働きを抑える“中和抗
体”が接种后にどれくらい増えるかを确认して有効性を调べることにしています。
厚生労働省は今回の合意についてすでに国内の制薬企业などに伝えていて“これで国内
の企业もワクチンの开発を进めやすくなるでのはないか”としています。