完整标题:日本第一三共开发mRNA疫苗 拟年内最终临床实验
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/7/12 17:28
撰 稿 者:译者:顾荃/核稿:陈政一
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(中央社东京12日综合外电报导)日本大型药厂“第一三共”研发COVID-19疫苗,与美国辉
瑞和莫德纳疫苗使用相同的传讯核糖核酸(mRNA)技术,拟在今年内进行数千人规模的最终
阶段临床实验,目标明年上市。
第一三共研发的mRNACOVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗,已从今年3月起展开临床实验。
日本放送协会(NHK)、全日本新闻网(ANN)报导,第一三共准备在今年内进行最终阶段临
床实验,规模为数千人,并将视实验结果向日本政府申请使用许可。
报导指出,因现阶段市面上已有COVID-19疫苗,若进行将开发中的疫苗或安慰剂分别施打在
数万人身上比较成效,这种大规模的临床实验将会产生道德问题。
因此第一三共正研拟采用“非劣性试验”(non-inferiority trials),比较施打第一三共
疫苗者和已经施打市面疫苗者体内的抗体量。
未来若第一三共的疫苗获日本政府批准,将在埼玉县的工厂量产,现已在为生产疫苗进行准
备,目标是在2022年投入使用。
第一三共表示,mRNA技术可以快速开发医药品,现在优先使用在开发COVID-19疫苗上,今后
希望能用于开发其他疾病的疫苗、基因治疗、癌症等各种领域。
日本目前有4家药厂正在开发COVID-19疫苗,除了第一三共以外,还有盐野义制药、AnGes与
KM生物(KM Biologics),皆已在进行临床实验。(译者:顾荃/核稿:陈政一)