完整标题：韩国拼亚洲疫苗生产基地 台厂代工能量比一比
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/07/11
撰 稿 者：记者韩婷婷台北报导
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2021/7/11 13:26 （7/11 16:28 更新）
韩国拼亚洲疫苗生产基地 台厂代工能量比一比 | 生活 | 重点新闻
（中央社记者韩婷婷台北11日电）韩国已经成功取得AZ 、莫德纳、Novavax等4种国际大厂疫苗代工或协议；台湾目前除已向莫德纳表达意愿外，日本、越南也积极探询国际疫苗大厂合作机会。为了解决供应荒，亚洲正掀起疫苗代工竞赛。
国卫院日前已进行台湾量产能量的盘点，并透过经济部积极洽谈中，包括东洋、国光、台康生都是潜在合作对象。
除了向美国莫德纳争取授权生产mRNA疫苗外，蛋白质次单位的Novavax也在规划之中。
从目前国际疫苗进展状况观察，如果台湾要争取国际大厂疫苗代工，单纯后端充填分装都可以快速上线；至于前端的原液制造，最有机会快速上手的应该是同属蛋白值次单位系统的疫苗，其次是腺病毒载体的病苗，难度最高的是mRNA疫苗。
不过，专家分析，若从较长远的生医技术发展来看，mRNA是目前台湾最缺乏、也是各国争相争取授权补足的一块全新领域，台湾不应该缺席。尤其mRNA技术在疫苗的成功，已吸引国际药厂积极扩大应用在癌症及罕见疾病等领域，未来有可能取代蛋白质、小分子药物成为新主流。
疫苗产制可分为疫苗原液（Drug Substance）与成品（Drug Product）制造两大阶段，可于不同药厂分阶段完成，一般而言，疫苗原液的技术较为复杂、竞争门槛高，其中又以mRNA疫苗生产制造门槛最高，制程包括提取病毒DNA并送入微生物、微生物发酵、DNA纯化、DNA转录、mRNA纯化、脂质奈米颗粒（Lipid-Nano Particle）包覆、等主要步骤。
东洋日前即表态将积极争取疫苗代工机会，东洋总经理施俊良表示，东洋已累积超过20年的微脂体剂型药品的量产经验及高规格的无菌生产线，在mRNA的技术上有很大的机会，如果国际大厂有意愿授权，除了充填端外，也很有兴趣争取前端制程技转授权。
国光生技对于政府积极洽谈代工合作机会同样乐观其成，国光生表示，国光的核心能力就是生产疫苗，工厂也已经取得美国和欧盟的GMP认证，很愿意，也有能力争取国际疫苗代工，不过，依现有设备的配置，比较适合的还是蛋白质次单位疫苗，包括Novavax等都是锁定的方向。
国光生表示，Novavax的疫苗进度上虽然较慢，但外界给予极高的期望值，为了因应变种疫毒，追加剂亦或混打试验都在进行中，预期全球对疫苗的需求量仍存在缺口，期盼政府能促成代工合作的机会。
从目前已获得WHO认可的6款疫苗的生产制造厂观察，阿斯特捷利康（AstraZeneca）全球经WHO认可的生产厂有16座，是生产基地最多的疫苗，且已广布欧、美、亚及东南亚地区；其次是娇生（J&J/Janssen）的9座。
辉瑞（Pfizer/BNT）生产厂也有8座，主要集中在德国、美国、瑞士及比利时，虽然韩国积极争取，但辉瑞目前在亚洲还没有生产基地。
至于莫德纳（Moderna）的生产则在美国、瑞士、西班牙、法国及韩国，共计6座。
韩国已取得代工生产4种COVID-19疫苗的协议，分别是AZ、莫德纳、俄罗斯的史普尼克5号（Sputnik V），同时也取得生产最有机会获得美国紧急使用授权（EUA）的第一支蛋白质次单位疫苗Novavax。
不仅如此，由于辉瑞（Pfizer/BNT）目前在亚洲没有生产基地，韩国也正在积极洽谈代工，由此可见韩国政府成为亚洲疫苗生产重镇的企图心。
美国Novavax公司开发的COVID-19疫苗，自2020年5月25日进入临床1期阶段，并于2021年6月30日发表临床3期试验结果，疫苗的防护力达90.4%，对预防中、重症及变异病毒株都有效，Novavax采蛋白质次单位技术，和台湾高端和联亚公司使用相同研发技术。
Novavax预计今年第3季申请美国紧急使用授权（EUA），第3季结束前每月生产1亿剂疫苗，在今年底前提升至每月1亿5000万剂，并参与COVAX配发机制。（编辑：林淑媛）1100711
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