[整理] 英国BNT/AZ混打有效性评估

楼主: alberlike199 (alberlike199)   2021-07-04 23:32:01
目前在英国由National Institute for Health Research(NIHR)(英国国家卫生研究院)
赞助三个不同的混打实验分别是
1. Com-Cov vaccine trial;也是本次要介绍的临床试验
2. Com-Cov2 vaccine trial:AZ、BNT混打莫德纳、Novavax

官方网站:https://comcovstudy.org.uk/about
3. COV-Boost vaccine trial :研究第三剂混打其他7种疫苗包含
1. ChadOx1 nCoV-19 (also known as AZD1222, developed in Oxford and
manufactured by AstraZeneca)
2. BNT162b2 (manufactured by Pfizer BioNTech)
3. mRNA-1273 (manufactured by Moderna)
4. NVX-CoV2373 (manufactured by Novavax)
5. VLA2001 (manufactured by Valneva)
6. CVnCoV (manufactured by Curevac)
7. Ad26.COV2.S (Janssen)
其中Novavax, Valneva and Pfizer/BioNTech COVID-19这3个会疫苗研会再多研究
第三剂只给正常一半的剂量的效果。
官方网站:https://www.covboost.org.uk/
在开始讲疫苗的保护力前先跟大家说一个观念,
如果实验室的数据能够完美预测临床上看到的保护力我们称这个东西叫
Correlate of protection,但是目前COVID-19还没有找到,因此学术上我们会用
Surrogate of protection来替代,目前中和抗体在COVID-19就是这个角色。
所以如果有人跟你说某某数值可以直接拿来预测COVID-19疫苗的保护力,那绝对是骗你的
至于为什么Surrogate of protection不能拿来当作Correlate of protection简单说就
是会有不准,或是有例外的时候。
那本次讨论的Com-Cov研究,预计会发表在The Lancet上面,目前正在进行peer review
文章来源来自于:https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3874014
本次临床实验总共分成8组,Primary endpoint(主要疗效指标)是serum SARS-CoV-2
anti-spike IgG levels(血清中生成的抗棘蛋白IgG浓度)
8组的受试者中分成隔28天和84天,本次发表是隔28天的结果

结果如下:

横轴代表是打完疫苗后的天数,纵轴代表的是抗棘蛋白IgG浓度,注意纵轴是指数级距
为了让大家看得更清楚放上原始数据

结论是先打AZ再打BNT的效果不亚于两剂AZ,甚至几乎与2剂BNT生成的抗体浓度差不多
但是先打BNT再打AZ,生成的抗体浓度比较差。
到这边相信大家都不会有什么问题。
但是如果你单独拿AZ和BNT各打一剂的做比较,
先打AZ再打BNT 比 先打BNT再打AZ 抗体多了1.8倍
,或是换句话说
先打BNT再打AZ 比 先打AZ再打BNT 只有后者抗体的55%
有些人很单纯的认为如果国产高端、联亚疫苗没有效,我之后补打/混打 AZ或是莫德纳就好
这种方式的补打/混打到底会不会影响之后打疫苗的保护力,从本篇的结果来看,
有可能会有影响。
至于影响到底多大,要间隔多少时间补打/混打,之后补要打的剂量是1针、2针、3针才
有保护力,这个问题要透过临床试验才有办法回答。
基本上要发展国产疫苗,这种数据国外政府不会花钱帮我们做,只有厂商
或是台湾政府才有可能花钱赞助做这种实验。
在台湾要做临床试验基本上都要通过IRB也有试验计画编号
如果有这种相关研究,希望下面推文可以附上试验计画编号
不然我只能客观的说,目前台湾没有相关研究。
最后我们讨论另一个问题,因为变种病毒的出现,导致疫苗产生的中和抗体的效果变差
可是我们在实务上却看到防重症/死亡的能力没有下降太多,
目前WHO解释是因为AZ可以透过病毒载体可以诱发人体的T-cell-Mediated Immunity
所以他们在本次实验中有测IFN-γ ELISpot,想要看看细胞免疫的效果

结果2剂混打的结果,都比2剂打BNT或是AZ反应更好。
是不是代表抗重症/死亡的效果更优呢?这个需要更多的研究才能证实。
最后提醒大家,勿触版规、珍惜帐号、针对事实评论,小心水桶、锁文。

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