[整理] 韩国加快放宽疫苗不良作用赔偿审查程序

楼主: suzhou (☂☁☁☁☂)   2021-06-19 01:48:08
发稿单位: 韩国疾病管理厅
发稿时间: 2021-06-18 14:17
撰 稿 者: 新冠疫苗接种促进团事态综合组
原文连结: https://tinyurl.com/8eup2z3j
内容摘要:
6.15招开第三次疫苗接种损害赔偿专门委员会
(由临床医师、法医、传染病学、免疫学、微生物学、律师、市民团体组成专家会)
小额(30万韩元以下)赔偿审议 本期223件申请案审议,决议核可183件
透过过往就医纪录、流行病学调查为基础,综合审议当事人基础疾病、痼疾、家族疾病
以及接种疫苗后的临床过程纪录
疫苗接种后因出现发烧、头痛、肌肉痛、头晕、过敏反应等不良作用,前往就医治疗
因此给予相关当事人补偿30万韩元以下补偿金(诊疗费及照护费)
至于40例小额赔偿申请案未通过,主因缺乏疫苗相关副作用因果性
相关未通过审议案例则须由当事人补足事证再议
例1:颜面神经麻痺、脸部浮肿(AZ疫苗接种),缺乏与疫苗接种有直接根据
例2:接种后与异常反应损害的时间盖然性下降
(超过五天后才发生腹泻,或是超过四天后才发生头晕,超过三日才发生过敏)
例3:比起接种疫苗,可能因其他因素造成的可能性较高
(非接种手臂/另一只手臂肿痛,接种很多天后才发生头痛过敏)
*第一次到第三次疫苗接种赔偿审议件数共计422件,通过353件
30万以上的赔偿申诉审议案则共计32件,通过12件,驳回20件
但若为接种疫苗导致不良反应因果性不足被驳回的重症病床患者
另设立独立的医疗费补助,每人支援1000万韩元的"诊疗费用"
*驳回与否判定标准:接种疫苗后产生的异常反应,
其本身之基础疾病、遗传疾病等各种不明因素,在时间的盖然性降低时
或是与疫苗接种缺乏相关文献证明因果关系的异常反应
目前符合此条例之独立补助对象共有7名,已有3名提供医疗费支援程序
若其他对象有提出申请,也将以最快速方式提供补助支援
扩大原本仅对重症补助(30万以上),放宽到轻症(无最低任何金额限制)的补助申请
简化提交文件程序,相关举证责任尽量由国家政府方面协助
从原本的每月审议,六月开始改为两周为一个周期进行赔偿审议
透过国际相关动向及韩国国内发生的异常反应通报体系、调查体系,
进行持续性监测,滚动调整追加认可的异常反应因果关系范围
放宽因果关系根据不充分的重症患者医疗诊疗费的补助支援、
紧急福利支援、灾难性医疗费支援等相关福利事业单位的联系支援
韩国目前新冠治疗剂使用现状(6.17):
目前已授权出127家医院8152名患者身上使用瑞德西韦
抗体治疗剂CT-P59(Regdanvimab)目前为止已授权81家医院4935名患者身上使用
血浆治疗剂,除了临床试验目的以外,有47件用于实际治疗目的*,刚通过食药处批准使用
*为了治疗已无其他合适治疗手段或严重威胁生命的重症患者,给予特例使用许可
针对国内疫苗开发,为加速下半年临床3期实验能迅速执行,
将决议推进疫苗临床检体分析所必须的标准物质开发、确立标准实验法、
构建民间临床检体分析体系
为协助开发mRNA疫苗,韩国政府计画各部门分工负责及合作为基础下,
纳入2022年预算编列计画
当天会议上也审视讨论目前于韩国使用的新冠居家快筛剂组使用现况、
防疫第一线所需的防疫用具开发等
官民全力合作,推进支援国产新冠肺炎治疗剂、疫苗开发

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