[新闻] 德制疫苗于2b/3期中分析仅47%保护力

楼主: Hecarim (最爱XJ9)   2021-06-17 13:57:04
完整标题:Corona-Impfstoff von Curevac nur zu 47 Prozent wirksam
发稿单位:SWR
发稿时间:2021.6.17
撰 稿 者:SWR
原文连结:https://bit.ly/3gxAT6k
Curevac的冠状病毒候选疫苗在期中分析中未达到统计目标。这家总部位于Tübingen的
生物技术公司于周三晚间宣布了这一消息。
总部位于Tübingen的制药公司Curevac在努力推出高效力的新冠疫苗途中遭遇了挫折。
该公司在(6/16)周三晚间的强制性公告中宣布:根据第二次的期中分析,Curevac候选
疫苗CVnCoV对“不论重症与否”的新冠肺炎的初步效力仅达到47%,因此并不符合预定
的统计上成功标准。
长久以来,在激烈的国际疫苗竞赛中,Curevac被认为是首批获准新冠病毒疫苗的希望
灯塔之一。然而尽管数月来全球诸多竞争对手的疫苗已投入使用,但这家公司仍继续
收集数据——并且最近对股东和观察员总是拖延。
Curevac疫苗处于审批阶段
Curevac疫苗长期以来一直处于最终且与批准相关的2b/3期研究阶段。根据Curevac的
资讯,约4万名来自10个欧洲和拉丁美洲国家的受试者参与了此次测试。对134名新冠
肺炎染疫个案进行了期中分析。在这些病例中,124人进行病毒测序以确定引发相应
感染的病毒株种类。研究员发现了至少13种不同的病毒变种。根据该公司表示,只有
一例是新冠病毒的原始病毒株。
被期望有更好的研究结果
“我们曾希望在期中分析中获得更有力的结果,但我们发现在这种前所未有的变异株
范围下,要实现高水准的有效性是一项挑战”,Curevac执行长Franz-Werner Haas坦言。
“在最终分析前,我们将继续研究至少80个以上的病例”
此疫苗的最终效力仍有可能发生变化。根据Curevac的资讯,该公司已将该研究的可用
数据提交给欧洲药品管理局(EMA)。
Curevac市值砍半
周三美国盘后交易中,Curevac的股票交易价格下跌了超过一半。在美国交易的Curevac
股票起初暴跌至52%。根据消息,数据安全监测委员会(DSMB)证实该疫苗具有良好的
安全性。即使是初步的中期分析也没有发现任何安全问题。而这支第一代疫苗正处于
临床开发的最终阶段。如同Biontech和Moderna的疫苗,该疫苗是基于信使RNA(mRNA)
此一新技术研发。然而,Biontech和Moderna的研究是在新的病毒变种出现之前进行的。
Curevac疫苗长久来一直被认为非常有希望。而在4月,该公司宣称希望在5月就能获得
欧洲药品管理局的批准。
Curevac坚信此疫苗的优势
但是,Curevac认为其疫苗与长期投入使用的新冠疫苗相比具有明显的优势。例如,
Curevac疫苗可以在储存在冰箱的常规温度中,而Biontech/Pfizer和Moderna的疫苗
必须在极低的温度下储存。与其他疫苗相比,Curevac疫苗也可以更低的剂量来施打。
为欧盟提供超过4亿支Curevac疫苗
欧盟已确保多达4.05亿剂Curevac疫苗。据说直到6月初,Curevac根据临床研究数据
预期其疫苗至少在第二季能获欧盟核准。但不久后便宣布批准会拖得更晚。本季度
取消了140万剂疫苗的交付。由于疫苗的延误,德国总理Angela Merkel(基民盟所属)
上周四为该公司辩护。
根据媒体报导,目前德国的疫苗接种活动不再计划使用Curevac疫苗。这也正是
Mannheimer Morgen报纸一周前报导,联邦卫生部长Jens Spahn(基民盟所属)在
上次部长级会议上对联邦各州所说的:“最大的失望之一”

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