完整标题：食药署再收10件居家快筛申请 首见国产试剂产品
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/6/16 12:01
撰 稿 者：张茗喧
原文连结：https://is.gd/zX5NyX
（中央社记者张茗喧台北16日电）食药署今天透露，2款获准专案进口的居家快筛试剂，
最快一周内抵台，且近日又再收到约10件居家快筛申请案，首见国产试剂业者提出的居家
快筛产品，若通过可望在台专案制造。
国内武汉肺炎（2019冠状病毒疾病，COVID-19）疫情延烧，中央流行疫情指挥中心祭出“
社区广筛4大策略”，除了推动企业快筛、社区筛检站、导入诊所自费快筛外，也鼓励厂
商引进居家快筛，截至目前已有2款居家快筛试剂获食药署核准专案进口。
食药署医疗器材及化粧品组简任技正林欣慧今天告诉中央社记者，已获准专案进口的居家
快筛试剂预计一周内抵台，但试剂抵台后还须制作中文标示、铺货，食药署也要求业者除
了提供说明书，同时须录制操作影片，确保民众正确使用。
林欣慧也透露，近日又接获约10件居家快筛试剂申请案，不仅包括专案进口国外的快筛试
剂，也有少数国内厂商前来申请专案制造。
林欣慧说，过去国内并没有居家快筛产品，但因应防疫需求，部分检测试剂业者开始转型
做居家快筛试剂，食药署也积极协助咨询及辅导，以加速设计、验证等相关流程，确保民
众和专业人员使用效果一致，相关案件都在加紧审查中。（编辑：张雅净）1100616