完整标题：以免疫桥接方式审EUA台湾首创？ 陈时中：WHO有讨论
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/6/11 13:12
撰 稿 者：中央社记者林育瑄台北11日电
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（中央社记者林育瑄台北11日电）国产高端疫苗预计以免疫桥接方式申请EUA，遭到立委
高虹安质疑是否为全球首创，卫福部长陈时中坦言，“现在还没有这样子被通过的”，
但相关模式在WHO一直有被讨论。
高端疫苗二期昨天解盲完成，向食药署申请紧急使用授权（EUA）。根据食药署公布的国
产疫苗紧急使用授权标准，除了要有3000名受试者资料以确保疫苗安全性，国产疫苗受
试者体内中和抗体效价也不得低于接种AZ疫苗者，是评估疫苗有效性关键。
立法院临时会财政、内政、经济、教育及文化、交通、社会福利及卫生环境委员会联席
会议今天继续审查行政院函请审议“中央政府严重特殊传染性肺炎防治及纾困振兴特别
预算第3次追加预算案（109年1月15日至111年6月30日）”。
台湾民众党立委高虹安在会中表示，总统蔡英文日前谈话表示安全有效为疫苗重要先决
条件，但根据卫生福利部食品药物管理署昨天公布的紧急使用授权（EUA）标准，虽然宣
称参照美国食品暨药物管理局（FDA）指引，但在保护力部分，却没有看到要求具备50%
保护力规定。
陈时中回应，目前是以跟具备50%以上保护力的相关疫苗在综和抗体与其他表现上是否有
同等性，由审查委员会就科学资料判定。
高虹安进一步询问，蔡总统在谈话中也提醒科学证据重要，但目前国产疫苗预计以免疫
桥接取代三期试验，这是否为台湾在全球首创的EUA发给方式。
陈时中则说，无法完全了解有无其他国家正以这种方式进行，而现阶段以这种方式通过
的国家，手头上没有相关资料，但在世界卫生组织（WHO）里面，这样的模式一直有被讨
论。
高虹安追问，这不代表有其他国家真的采用免疫桥接取代三期试验发给疫苗EUA，陈时中
回应，“现在还没有这样子被通过的”。
高虹安表示，如果没有其他国家以免役桥接取代第三期试验发给EUA，这件事很可怕，台
湾购买1千万剂国产疫苗，相当于有500万人会接种，若国产疫苗保护力不如预期，这些
人就像穿了国王的新衣，根本没得到预期保护。
高虹安进一步说，美国FDA审查莫德纳（Moderna）等疫苗时，是全程直播，万人可线上
提问，科学家可以看见审查过程，食药署是否可以比照办理，并要求陈时中承诺未来会
全程直播。
陈时中说，如果食药署的审查委员想要这么做也可以，要尊重审查委员会，但目前没这
样的打算，因为大部分国家都没这样做，而且让委员能在不受外界对立压力下做学术上
的完整探讨，这样反而比较能产生公正结果。（编辑：林淑媛）1100611