[新闻] 高端二期试验解盲 中研院院士赖明诏:数

楼主: nht (忘忘)   2021-06-10 21:05:24
完整标题:高端二期试验解盲 中研院院士赖明诏:数字不错
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/6/10 20:42(6/10 20:59 更新)
撰 稿 者:记者吴欣纭/编辑:管中维
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106100369.aspx
(中央社记者吴欣纭台北10日电)高端研发的COVID-19 疫苗今天公布解盲二期临床数据
。中央研究院院士赖明诏说,数据显示疫苗能产生足够的中和抗体,有抗体就有保护作用
,且毒性很少,“数字相当不错”。
高端研发的COVID-19疫苗举行二期临床试验解盲记者会,公告二期临床数据,结果显示安
全性与耐受性良好,所有受试者未出现疫苗相关严重不良反应。
赖明诏接受中央社记者电访指出,疫苗二期临床目标就是要看疫苗是否能产生抗体以及是
否有毒性,根据高端解盲数据,显示疫苗能产生足够的中和抗体,且毒性很少,这两个目
标都达到,显示这疫苗相当不错;只是保护性部分,必须等到第三期试验才明了。
赖明诏提到,制造疫苗方法有很多种,次单位蛋白疫苗是其中一种,最传统的疫苗制作方
式是用病毒制作疫苗,里面会有很多种蛋白,因此可以产生很多种免疫反应,但可能具有
毒性,而次单位蛋白疫苗则只用一种棘蛋白来制作、比较纯,但引起的免疫反应可能比较
弱,“不同疫苗制作方式优缺点不同,无法比较”。
食药署公布国产武汉肺炎(2019冠状病毒疾病,COVID-19)疫苗紧急使用授权(EUA)标
准,除了要有3000名受试者资料以确保疫苗安全性,国产疫苗受试者体内中和抗体效价也
不得低于接种AZ疫苗者,是评估疫苗有效性关键。
对此,赖明诏说,国产疫苗要三期实验的话,必须花费好几年时间,以国内目前状况来看
,应该“退而求其次”,考虑时效性,结束二期临床就申请EUA并没有不行。
中央研究院生物医学科学研究所兼任研究员何美乡今天也在脸书发文指出,EUA的查核是
依各国的实况而定,假如国外疫苗迟迟不来加上国内疫情高涨,而国产疫苗接受审视后,
似乎中和抗体效价不劣于AZ疫苗,“那有何不可使用呢”。(编辑:管中维)1100610

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