完整标题:莫德纳向美申请全面批准使用疫苗
发稿单位:中央广播电台
发稿时间:2021-06-01 20:30
撰 稿 者:黄启霖
原文连结:
https://www.rti.org.tw/news/view/id/2101344
美国药厂莫德纳(Moderna)今天(1日)表示,该公司已经开始向美国申请全面批准使用该
公司研发的COVID-19疫苗,目前莫德纳在美国只取得紧急使用授权(EUA)。
在莫德纳提出这项申请的几个星期前,竞争对手美国药厂辉瑞(Pfizer)及其合作伙伴德
国生技BioNTech已将他们共同研发的COVID-19疫苗,向美国食品暨药物管理局(FDA)申请
全面批准使用,成为第一款在美国申请全面批准使用的疫苗。
全面批准使用疫苗可能是缓解“疫苗犹豫”的重要一步,在美国和其他富有国家已经有
越来越多人对此感到关切。
莫德纳表示,该公司将在未来几个星期,以滚动方式继续向美国食品暨药物管理局提供
新数据,并要求优先审查。
莫德纳指出,一旦滚动提供数据完成,美国食品暨药物管理局将通知该公司,何时正式
接受审查。
申请全面批准使用需要6个月的数据,并获得完全批准。
美国去年疫情严重,因此辉瑞、莫德纳和娇生(J&J),在去年相继申请紧急使用授权。其
中娇生只需打一剂,而辉瑞和莫德纳都必须打两剂。