完整标题：国际疫苗试验人数与事实不符？食药署释疑
发稿单位：中央通讯社
发稿时间：2021/6/1
撰 稿 者：张茗喧
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202106010108.aspx
（中央社记者张茗喧台北1日电）指挥中心昨天公布国际3大疫苗厂第1、2期临床试验人数
，引发争议。食药署今天澄清，揭露的试验人数为厂商向美国、欧盟或台湾申请紧急使用
授权时提供的数字，非所有临床试验人数。
国内武汉肺炎（2019冠状病毒疾病，COVID-19）疫情严峻，疫苗需求迫在眉睫，中央流行
疫情指挥中心近日宣布和2家国产疫苗签约，预计各采购500万剂。不过，2家疫苗厂都仍
在2期临床试验，签约时间点、疫苗安全性等都受到外界质疑。
中央流行疫情指挥中心昨天公布国际3大疫苗厂的2 期收案人数，均低于2家国产疫苗2期
收案数近4000人。消息一出立刻引发网友热议，质疑指挥中心公布的国际3大疫苗厂收案
数与事实不符。
卫生福利部食品药物管理署今天上午发布新闻稿说明此事，食药署药品组副组长吴明美告
诉中央社记者，指挥中心昨天公布AZ疫苗第1、2期收案3220人，莫德纳（Moderna）第2期
收案660人，辉瑞BNT第2期收案360人的数字，都是厂商向美国、欧盟或台湾申请紧急使用
授权（EUA）时所提供的数据，并不是厂商在全球执行所有1、2期试验的总人数。
吴明美进一步解释，疫苗临床试验人数是一个不断滚动式修正的数值，厂商为开发疫苗不
同施打族群等研究目的，在取得紧急使用授权后，仍会持续于不同地区执行额外临床试验
，因此疫苗研发过程会累积多项试验，持续追加试验人数。
简单来说，每一家疫苗厂申请紧急使用授权时，都会提供当下的收案人数，提供给药政单
位作为疫苗有效性、安全性审查的资料，但与此同时，可能有其他许多临床试验在其他国
家或地区进行中。
吴明美指出，食药署核准紧急使用授权后，就不会再要求厂商不断更新试验人数，直到未
来若要在台申请查验登记，才会再提供最新版的数字。（编辑：陈政伟）1100601