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国产疫苗仅二期 陈时中:各国都没过三期
发稿单位：
华视新闻网
发稿时间：
2021/05/31 19:27
撰 稿 者：
王馨仪 江煜文
原文连结：
https://news.cts.com.tw/cts/general/202105/202105312044372.html
中央流行疫情指挥中心发言人庄人祥昨(30)日证实，已经跟高端还有联亚签约，最多将各
采购1千万剂疫苗，总数至少达到2千万剂。国内专家担心，国产疫苗只有通过二期试验就
上市，有效性恐怕还不明确，其他国家虽然也没完成三期，但至少都有进行到三期中，收
案都超过三万人，才通过紧急授权，有效性跟安全性相对有更多实证。不过指挥官陈时中
说，各国二期临床试验，收案都只有几百人，台湾国产疫苗二期收案就超过三千八百人，
已经是扩大试验，安全性不会有问题，更何况各国疫苗，都是没有通过三期试验就紧急授
权了，不然对疫情根本缓不济急。
本土疫情升温现在唯一解方就是疫苗，不过专家认为现有的欧美疫苗像是莫德纳AZ等，都
是三期临床试验中期才申请紧急授权，国产疫苗如果只有二期临床试验就上市，有效性恐
怕受质疑，卫福部疾管署人体研究伦理审查会委员刘宏恩说：“像我们台湾现在的国产疫
苗，可能欧美这些已经在施打的疫苗，都做到三万甚至六万人以上，但是人数差异外最重
要的是说，第三期临床试验是在真实环境当中，去比较有打疫苗跟没打疫苗的人之间的，
染疫的差异，我们的第二期临床试验只有在实验室当中。”
但陈时中强调，国产疫苗的二期相较国外已经是扩大试验，中央流行疫情指挥中心指挥官
陈时中说：“四千人显然大家可以看到，比国外他们在做第二期的时候，他们的数目来得
要大很多。”专家提供的数据，以国外疫苗二期来说，莫德纳收660人BNT360人，AZ一二
期加起来也有三千多人，二期结束后疫苗厂就申请紧急授权，再继续进行三期临床试验，
这时各大疫苗厂就扩大收到超过三万人，等到三期进行到一半紧急授权也通过，才让民众
打疫苗再继续进行三期试验，国产疫苗则是二期的时候，高端联亚都收案超过3800人，然
后申请紧急授权通过就让民众打疫苗，才继续进行三期计画(预计会到国外招收上万人)。
中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中说：“广泛的比较多提到的疫苗，都尚未完成三期试
验就已经核准紧急使用。”但是专家点出国外到了三期中才紧急授权，台湾相对提早未来
如果国际上有疫苗护照，恐怕国产疫苗不会被国际承认，卫福部疾管署人体研究伦理审查
会委员刘宏恩说：“既有的欧美的疫苗的做法，都是经过第三期临床试验至少要做到，期
中的临床试验报告才可以用紧急授权许可，目前我们是跟国际其他国家，除了中国跟俄罗
斯以外，我们是跟其他国家标准是不一致的。”
联亚药业营运长彭文君说：“三四千人以上也算是准三期的试验，如果有好的疫苗的话，
WHO后面还是会陆续承认这些疫苗的。”疫情当前国产疫苗面临争议，得需要更清楚的说
明，才能增加国人对国产疫苗的信心。